办理进口第一类医疗器械备案的申请资料有哪些？_附清单

美临达，专业办理进口一类医疗器械备案。联系方式：18210828691（微信同）！

【摘要】根据国家药品监督管理局《医疗器械监督管理条例》的相关规定，进口一类医疗器械实行备案制管理，在进口时首先要办理CFDA一类医疗器械备案凭证（现在叫备案编号告知书）。进口时收货人向申报地海关进行申报，海关核验申报材料无误后，予以放行。下面下编就给大家介绍下备案资料有哪些吧。

【办理进口一类医疗器械备案的申请资料清单】

【进口医疗器械备案管理部门】

根据《医疗器械监督管理条例》的规定，进口第一类医疗器械备案，备案人向国家药品监督管理局提交备案资料。

国家药品监督管理局资料接收地址：国家药品监督管理局行政受理中心联系电话为010-88331793，办公地址为北京市西城区宣武门西大街28号大成广场3门1层1。

【办理结果和样本】

证书样本

【结语】办理进口一类医疗器械备案的资料不是非常复杂，但是仍要提前了解相关政策法规，避免出现问题，准备资料要齐全，避免出现不齐全的问题。提前了解详细的备案流程，以便更好地进行备案。如果觉得没有把握，可以选择代理咨询公司进行咨询，联系小编（微信18210828691）帮忙备案，更能提高备案效率。

【可办国家/地区】巴基斯坦、美国、加拿大、澳大利亚、新西兰、英国、爱尔兰、法国、荷兰、比利时、卢森堡、德国、奥地利、瑞士、挪威、冰岛、丹麦、瑞典、芬兰、意大利、西班牙、葡萄牙、希腊、斯洛文尼亚、捷克、斯洛伐克、马耳他、塞浦路斯、日本、韩国、新加坡、以色列、马来西亚，巴西，埃及，印度，菲律宾，俄罗斯，泰国，德国尼西亚，新加坡。

【广告语及声明语】

美临达医疗，专注于进口医疗器械备案等领域法规咨询。

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【公司介绍】

公司的宗旨是帮助国内外医疗器械、诊断试剂、制药、生物、化工、食品公司再较短时间内将医疗器械、诊断试剂、化妆品、消毒产品、食品等产品推向市场。

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