一文读懂什么是互联网药品信息服务资格证?如何办理?
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【摘要】药品、医疗器械网络营销发展日新月异,现在小程序、公众号、网站营销已经成为了不少商家的选择。不少商家在入驻小程序时,使用网站提供药品(含医疗器械)的信息服务时,会被索要各种证件,其中一个经常用到的证件就是互联网药品信息服务资格证,那么到底什么是互联网药品信息服务资格证,又该如何办理互联网药品信息服务资格证呢,下面小编来给大家详细讲解一下!
【什么是互联网药品信息服务资格证?】
1. 互联网药品信息服务资格证定义?
互联网药品信息服务资格证书有时又被称为互联网药品信息服务资格备案,是指在中国境内从事通过互联网向上网用途提供药品(含医疗器械)信息服务活动,经审批部门审查批准同意后取得的互联网药品信息服务的资格证明。没有互联网药品信息服务资格证,从事互联网药品(含医疗器械)信息服务活动为非法活动。
2. 互联药品信息服务资格证分类:
互联网药品信息服务分为经营性和非经营性2类。
经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。
非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。
3. 企业哪些经营活动需要办理?
A. 企业网站(含小程序)进行药品(含医疗器械)信息公示和展示。
B. 企业网站(含小程序)进行药品(含医疗器械)交易。
其他情况。
【互联网药品信息服务资格证如何办理?】
1. 找对审批部门
互联网药品信息服务资格证的审批部门是网站主办单位所在地省级药品监督管理部门。如果您的企业在北京,则向北京市药监局申请,如果您的企业在海南,则向海南省药监局申请!
2. 熟悉申报流程
A. 确定申报类型:首先确定申报的互联网药品服务资格证的类型,经营性和非经营性的网站存在区别,经营性网站需要有收费项目,非经营性网站仅有展示项目即可。
B. 收集公司资料:提前收集好营业执照,网站管理员身份证,域名证书,网站服务器物理地址,人员毕业证(信息审核员)、身份证等资料;
C. 起草申报资料:根据政务服务网的办事指南清单起草互联网药品服务资格证书的申报资料。
D. 在线提交申请:在政务服务网或药监服务平台提出申请,并上传申报资料。
E. 资料审核与修改:在药监审核意见的基础上修改申请材料,直至完成审批!
互联网药品信息服务资格证书办理周期:1-2周
3. 申请资料目录
以海南省为例,申请资料目录如下所示,不同省份可以在当地省级政务服务网检索到。
序号 |
材料名称 |
01 |
互联网药品信息服务资格备案申请表 |
02 |
营业执照 |
03 |
网站域名注册证书 |
04 |
网络服务器所在地证明文件 |
05 |
网络服务协议 |
06 |
网站栏目设置说明 |
07 |
网站对历史发布信息进行备案和查阅的管理制度及执行情况说明 |
08 |
药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明 |
09 |
药品及医疗器械专业技术人员学历证明 |
10 |
网站负责人身份证 |
11 |
网站负责人简历 |
12 |
健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度 |
13 |
保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施 |
14 |
所展示药械产品注册批件 |
15 |
备案告知承诺书 |
16 |
授权委托书 |
17 |
被委托人身份证 |
从上面资料清单中可以看出,海南省申请互联网药品信息服务资格证,审批较为严格,海南省要求的资料,在部分地区是可免于提供的。
4. 办理结果
办理样本:
【可办地区】全国均可办理!!
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