医用口唇给水器医疗器械分类界定示例

美临达专业提供医疗器械注册服务，客服联系电话：18210828691（微信同）

1.    产品描述

主要由储水袋、漏斗、PVC管、锥形接头、保湿装置和支撑装置组成。

2.    预期用途

在医疗机构中使用，用于缓解患者嘴唇和口腔干燥的症状，用于一般衰弱手术等。适用人群：需要缓解嘴唇和口腔干燥症状的患者。

3.    判定结果：

依据国家药品监督管理局相关文件，该产品拟不作为医疗器械管理。

4.    服务周期

4.5个月（签署合同至分类界定完成）

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