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医用口唇给水器分类界定成功案例-进口

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点击次数:78 更新时间:2020年08月06日14:52:55 打印此页 关闭

医用口唇给水器医疗器械分类界定成功案例

美临达专业提供医疗器械注册服务,客服联系电话:18210828691(微信同)

 

产品名称

医用口唇给水器

产品类型

无源医疗器械

产品产地

以色列

服务类型

分类界定

1.    产品描述

主要由储水袋、漏斗、PVC管、锥形接头、保湿装置和支撑装置组成。

2.    预期用途

在医疗机构中使用,用于缓解患者嘴唇和口腔干燥的症状,用于一般衰弱手术等。适用人群:需要缓解嘴唇和口腔干燥症状的患者。

3.    判定结果:

依据国家药品监督管理局相关文件,该产品拟不作为医疗器械管理。

4.    服务周期

4.5个月(签署合同至分类界定完成)

 

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