货架有效期研究到底做加速老化还是实时老化实验？-医疗器械注册问答

先来看看医用生物材料与医美分会的2个看点。提到货架有效期，你最先想到的是什么？那当然是：做加速还是实时老化实验了。你看，肤浅了不是，货架有效期研究绝不是一个简单的实验问题，应在设计开发之初，从材料特性，成品性能，运输和包装，是否无菌提供等方面综合考虑，进行验证。比如产品预期运输场景，是否可能出现极端环境。

说回咱们肤浅的层面，产品注册时研究都做完了，甚至境外都上市了，说明书也有了，那到底能不能交加速老化实验结果呢？这就要看产品所采用的实验方法是否科学了，比如材料是否适用阿列纽斯反应速率函数。只要方法科学，就可接受。

美临达医疗，专注于医疗器械等领域法规咨询。

核心团队：来自生产企业、CRO或咨询公司，有多年医疗器械等领域咨询管理经验，可为客户打造高效快捷、优质的咨询服务。

战略目标：基于专注的服务精神，公司致力于成为国内优质的医疗器械等领域法规咨询服务供应商，为国内外客户及自身创造双赢的良好发展前景。

美临达医疗（www.medlinda.com）可提供：

-医疗器械注册服务

-医疗器械备案服务

-医疗器械生产体系咨询

-化妆品备案

-科研医学翻译服务

联系方式：18210828691（微信同）

以上内容来自第三方机构或网站，由美临达医疗理发布。仅用于知识分享，不作为广告用途，如有不当或侵权，请联系美临达修改或删除。