序 号

一级产品 类别

二级 产品 类别

产品描述

预期用途

品名举例

管

理 类 别

04  环 切器

通常由带切口的外环、内环组成。非

无菌提供。使用前由使用机构根据说 明书进行灭菌或消毒（如适用）。

用 于 环 切 阴 茎 包 皮。

包皮切除环

I

02

手术器械

-凿

01  手 术凿

通常由头部和柄部组成，头端带刃口。

用 于 凿 切 或 修 整 骨。

鼻骨凿、乳突骨凿、耳用骨凿、鼻中隔凿、 整形用鼻骨凿、指骨凿

I

一般采用不锈钢材料制成。非无菌提

供。使用前由使用机构根据说明书进 行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜

下使用。

02  手 术锤

通常由头部和柄部组成，头部分软、

用 于 敲 击 手 术 凿 等。

鼻骨锤、乳突器械敲击锤

I

硬锤头。一般硬锤采用不锈钢材料制

成、软锤采用聚四氟乙烯制成。非无

菌提供。使用前由使用机构根据说明

书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内

窥镜下使用。

序 号

一级产品 类别

二级 产品 类别

产品描述

预期用途

品名举例

管

理 类 别

03

手术器械

-剪

01  组 织剪

通常由中间连接的两片组成，头部有 刃口。一般采用不锈钢材料制成。非 无菌提供。使用前由使用机构根据说 明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在 内窥镜下使用。

用于剪切组织。

手术剪、组织剪、血管剪、食道剪、胆道

剪、胃剪、前列腺剪、膀胱切除剪、肠剪、 耳剪、中耳剪、耳息肉剪、镫骨足弓剪、 槌骨剪、鼻剪、鼻组织剪、鼻粘膜剪、鼻 中隔骨剪、喉剪、甲状腺剪、扁桃体剪、 耳鼻喉用剪、显微剪、显微组织剪、显微 手术剪、显微喉剪、显微耳剪、腹部用直 视直剪、腹部用直视弯剪、双向剪、腹部 用双动直剪、腹部用双动弯剪、腹部用直 剪、腹部用钩剪、耳用槌骨咬骨剪、显微 枪形手术剪

I

02  器 械剪

通常由中间连接的两片组成，头部有

刃口。一般采用不锈钢材料制成。非 无菌提供。使用前由使用机构根据说 明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在 内窥镜下使用。

用于剪切器械。

敷料剪、拆线剪、纱布绷带剪

I

序 号

一级产品 类别

二级 产品 类别

产品描述

预期用途

品名举例

管

理 类 别

04

手术器械

-钳

01  组 织钳

通常有二种型式：由中间连接的两片 组成，头部为钳喙；或由头部、杆部和 手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片。 一般采用不锈钢材料制成。非无菌提 供。使用前由使用机构根据说明书进 行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜 下使用。

用于钳夹组织。

荷包钳、组织钳、器官固定钳、造影钳、

夹持钳、爪钳、抓钳、粘膜抓钳、息肉钳、 淋巴结钳、皮肤钳、头皮钳、耳鼻喉用钳、 耳钳、耳息肉钳、中耳息肉钳、镫骨钳、 乳突咬骨钳、鼻钳、鼻组织钳、鼻甲钳、 鼻咬切钳、鼻粘膜钳、鼻筛窦钳、鼻息肉 钳、鼻（窦）息肉钳、鼻骨复位钳、鼻咬 骨钳、鼻中隔咬骨钳、间接喉钳、异物喉 钳、上颌窦咬骨钳、蝶窦咬骨钳、颌骨夹 持钳、喉钳、喉息肉钳、喉粘膜钳、舌钳、 扁桃体钳、甲状腺钳、支气管钳、腹腔抓 钳、腹膜钳、胃钳、肠钳、肠夹持钳、阑 尾肠钳、肝门吻合钳、胆囊钳、胆管钳、 脾蒂钳、肾蒂钳、输尿管夹持钳、膀胱钳、 膀胱肿瘤钳、膀胱颈钳、前列腺组织钳、 后尿道钳、痔核钳、套圈痔核钳、肌腱夹

I

序 号

一级产品 类别

二级 产品 类别

产品描述

预期用途

品名举例

管

理 类 别

持钳、显微钳、显微喉钳、显微皮下组织

固定钳、三叶钳、三叶扇形钳、五叶钳、 五叶扇形钳、无齿钳、V 形钳、O 形钳、 扳克钳、钝头钳、中空竖齿钳、中空横齿 钳、芯轴钳、小切口组织钳、微针钳、分 离结扎钳、显微枪形麦粒钳、肌腱穿刺钳、 软骨塑型钳

02  取 样钳

通常有二种型式：由中间连接的两片

组成，头部为钳喙；或由头部、杆部和 手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片。 一般采用不锈钢材料制成。非无菌提 供。使用前由使用机构根据说明书进

用于组织取样。

取样钳、活检钳、活检穿刺钳、腹腔活检 钳、直肠取样钳、鼻取样钳、鼻咽活体取 样钳、喉取样钳、鼻咽取样钳

I

序 号

一级产品 类别

二级 产品 类别

产品描述

预期用途

品名举例

管

理 类 别

行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜

下使用。

03  分 离钳

通常有二种型式：由中间连接的两片

组成，头部为钳喙；或由头部、杆部和 手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片。 一般采用不锈钢材料制成。非无菌提 供。使用前由使用机构根据说明书进 行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜 下使用。

用于分离组织。

分离钳、剥离钳、腹腔分离钳、喉分离钳

I

04  牵 引钳

通常由中间连接的两片组成，头部为

钳喙。一般采用不锈钢材料制成。非 无菌提供。使用前由使用机构根据说 明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在 内窥镜下使用。

用于牵拉组织。

牵引钳、撑开钳、腹壁牵拉钳、皮瓣张力 钳

I

序 号

一级产品 类别

二级 产品 类别

产品描述

预期用途

品名举例

管

理 类 别

05  异 物钳

通常有二种型式：由中间连接的两片

组成，头部为钳喙；或由头部、杆部和 手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片。 一般采用不锈钢材料制成。非无菌提 供。使用前由使用机构根据说明书进 行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜 下使用。

用于钳取异物。

异物钳、子弹钳、胆囊取石钳、取石钳、 膀胱取石钳、肾石钳、碎石钳、耳异物钳、 喉异物钳、气管异物钳、食道异物钳、鼻 异物钳、耵聍钳

I

06  止 血钳

通常有二种型式：由中间连接的两片

组成，头部为钳喙；或由头部、杆部和 手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片。 一般采用不锈钢材料制成。非无菌提 供。使用前由使用机构根据说明书进 行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜 下使用。

用于钳夹血管、分 离组织以止血。

止血钳、血管钳、血管止血钳、分离止血 钳、鼻止血钳、上颌窦止血钳、扁桃体止 血钳、喉止血钳、耳止血钳、蚊式止血钳、 微血管止血钳

I

07  扩

张钳

通常由一对中间连接的叶片组成，头

部为钳喙。一般采用不锈钢材料制成。

用于扩张气管。

气管扩张钳

I

序 号

一级产品 类别

二级 产品 类别

产品描述

预期用途

品名举例

管

理 类 别

非无菌提供。使用前由使用机构根据

说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不 在内窥镜下使用。

通常由左钳柄、锁紧装置、弹簧片、右

钳柄组成。一般采用不锈钢材料制造。 非无菌提供。使用前由使用机构根据 说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不 在内窥镜下使用。

用 于 微 创 手 术 中 扩张切口。

微创手术扩张钳

I

08  器 械钳

通常有二种型式：由中间连接的两片

组成，头部为钳喙；或由头部、杆部和 手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片。 一般采用不锈钢或高分子材料制成。 非无菌提供。使用前由使用机构根据 说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不 在内窥镜下使用。

用于钳夹器械。

器械钳、持针钳、刀片夹持钳、帕巾钳、

皮管钳、海绵钳、纱布剥离钳、打结钳、 置放钳、组织闭合夹钳、皮肤轧钳、脉瘤 夹钳、拆钉器、拆钉钳、除夹钳、带剪持 针钳、抵钉座对合钳、气管导管钳、取物 钳、钉座夹持钳、缝合钳、推结钳、鼻腔 填塞钳、显微持针钳、一次性使用手术钳、

I

序 号

一级产品 类别

二级 产品 类别

产品描述

预期用途

品名举例

管

理 类 别

钛夹钳、持针器、微血管持针钳、夹持器、

施夹器、医用膜持夹钳、气管导管夹持钳

通常由底座、主轴、棘轮、手柄、舌

片、 滑杆、旋钮、横杆、钢丝槽、分 线嵴、观察窗、压线槽、钢丝孔组成。 一般采用不锈钢和高分子材料制成。 无源产品。非无菌提供。使用前由使 用机构根据说明书进行灭菌或消毒

（如适用）。不在内窥镜下使用。

用 于 外 科 手 术 中 以 钢 丝 关 闭 胸 骨 切 口 或 骨 科 手 术 时 以 钢 丝 内 固 定 骨 块 时 ， 捻 紧 钢 丝。

医用钢丝捻紧器

I

05

手术器械

-镊

01  组 织镊

通常由一对尾部叠合的叶片组成。一 般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 使用前由使用机构根据说明书进行灭

用于夹持组织。

组织镊、组织夹持镊、血管镊、皮肤镊、

耳用镊、耳用膝状镊、整形镊、鼻用镊、 耳鼻喉用镊、显微镊、显微组织镊、医用 镊

I

序 号

一级产品 类别

二级 产品 类别

产品描述

预期用途

品名举例

管

理 类 别

菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使

用。

02  器 械镊

通常由一对尾部叠合的叶片组成。一

般采用不锈钢、ABS 或聚乙烯材料制 成。非无菌提供。使用前由使用机构 根据说明书进行灭菌或消毒（如适 用）。不在内窥镜下使用。

用于夹持器械、敷 料。

持针镊、敷料镊、换药镊、帕巾镊、缝线 结扎镊、系线镊、一次性使用敷料镊、一 次性使用换药镊、喉用敷料镊、显微持针 镊、显微止血夹镊

I

06

手术器械

-夹

01  闭 合夹

为 U 形或 V 形，带锁扣。采用纯钛或

钛合金等金属材料制成。非无菌提供。 使用前由使用机构根据说明书进行灭 菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使 用。

用 于 术 中 夹 闭 组 织、器官，术后取 出。

腹腔用金属夹、尿失禁控制夹、阴茎夹

I

02  止 血夹

为 U 形或 V 形，带锁扣或由一对尾部

叠合的叶片组成。采用纯钛、钛合金 和不锈钢等金属材料制成。非无菌提 供。使用前由使用机构根据说明书进

用 于 术 中 临 时 夹 闭 血 管 、 组 织 止 血。

止血夹、血管缝合用夹、唇夹、显微止血 夹、显微血管夹

I

序 号

一级产品 类别

二级 产品 类别

产品描述

预期用途

品名举例

管

理 类 别

行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜

下使用。

03  器

通常由一片折弯而成。头端带线槽或

用 于 显 微 手 术 时 夹持牵引线。

显微牵线夹

I

无槽。一般采用不锈钢材料制成。非

无菌提供。使用前由使用机构根据说 明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在

内窥镜下使用。

械夹

通常由一块金属薄片弯曲，并使头部

用 于 显 微 外 科 手

显微血管吻合牵线夹

I

交叉相扣形成的夹子。一般采用不锈

术 进 行 血 管 吻 合

钢材料制成。非无菌提供。使用前由

时，夹住缝合线垂

使用机构根据说明书进行灭菌或消毒

吊，防止手术时血

（如适用）。不在内窥镜下使用。

管产生扭转。

07

手术器械

-针

02  手 术针

通常由针体和柄部组成，针体头端有 平、十字、球头、尖头、圆头、弯钩形 状。非无菌提供。使用前由使用机构

用于探、拨、挑、 刺组织。不得用于 注射。

探针、刺探针、拔松针、钩针、痔漏探针、

耳针、耳用探针、鼻穿刺针、鼻探针、上 颌窦探针、显微针、显微耳针、显微喉针、 气腹针、导引针、腹水穿刺针、一次性使

I

序 号

一级产品 类别

二级 产品 类别

产品描述

预期用途

品名举例

管

理 类 别

根据说明书进行灭菌或消毒（如适

用）。不在内窥镜下使用。

用皮肤点刺针、肛门探针、外科手术探针、

内耳手术剥离针、动脉瘤针

08

手术器械

-钩

01  手 术钩

通常由头部和杆部组成，头部带钩头。 一般采用不锈钢材料制成。非无菌提 供。使用前由使用机构根据说明书进 行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜 下使用。

用 于 钩 拉 组 织 或 皮肤。

拉钩、皮肤拉钩、头皮拉钩、组织拉钩、

静脉拉钩、肌腱神经拉钩、创口钩、小切 口拉钩、腹腔拉钩、胆道拉钩、腹部拉钩、 腹壁拉钩、大腹钩、腹部外科用拉钩、阑 尾拉钩、肾盂拉钩、肾窦拉钩、前列腺拉 钩、膀胱拉钩、耳钩、耵聍钩、鼻腔拉钩、 甲状腺拉钩、扁桃体拉钩、耳鼻喉科拉钩、 显微钩、显微耳钩、显微喉钩、医用拉钩、 基础外科用钩、手术拉钩、整形拉钩、扁 平拉钩、双头拉钩、深部拉钩、悬吊拉钩、 活动拉钩、S 状拉钩、L 状拉钩、导光拉 钩、万向拉钩、直角拉钩

I

序 号

一级产品 类别

二级 产品 类别

产品描述

预期用途

品名举例

管

理 类 别

09

手术器械

-刮匙

01  手

术        刮 匙

通常细长设计，头部为边缘锋利的匙 形或内边缘锋利的方形。一般采用不 锈钢材料制成。非无菌提供。使用前 由使用机构根据说明书进行灭菌或消 毒（如适用）。不在内窥镜下使用。

用 于 手 术 时 刮 除 组织、汗腺、皮肤 赘生物、异物。

刮匙、皮肤刮匙、腋臭刮匙、整形腋臭刮、

耳刮匙、鼻增殖体刮匙、鼻刮匙、鼻窦刮 匙、耳鼻喉科用刮匙、乳突刮匙、显微汗 腺刮除器、显微皮肤赘生物刮除器、胆石 匙、胆囊刮匙、胆管结石刮除器、外耳道 异物刮匙

I

10

手术器械

-剥离器

01  剥 离器

通常杆形设计，头部为钝口或微锐。

一般采用不锈钢材料制成。非无菌提 供。使用前由使用机构根据说明书进 行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜 下使用。

用 于 剥 离 或 分 离 粘膜、组织。

剥离器、肌腱剥离器、头皮剥离子分离器、

乳房分离器、鼻剥离器、鼻骨膜剥离器、 鼻中隔剥离器、显微喉剥离子、医用剥离 器、软组织剥离器、整形分离器、整形肌 腱分离器、整形肌腱剥离器

I

11

手术器械

-牵开器

01  牵 开器

通常由撑开片或钩板、齿条（或弹簧 片、螺丝）和手柄组成。或通常由连接 口和杆部组成。一般采用不锈钢材料 制成。非无菌提供。使用前由使用机

用 于 与 拉 钩 配 合 使用，牵开组织。

牵开器、鼻腔撑开器、鼻窥器、甲状腺牵

开器、乳突牵开器、腹壁牵拉器、腹部牵 开器、腹腔用撑开器、肛门牵开器、膀胱 前列腺牵开器、耳鼻喉用开口器、耳鼻喉 用撑开器、腹腔用拉钩装置器、下腹部牵

I

序 号

一级产品 类别

二级 产品 类别

产品描述

预期用途

品名举例

管

理 类 别

构根据说明书进行灭菌或消毒（如适

用）。不在内窥镜下使用。

开器、腹部手术单侧牵开器、可调式腹壁

牵开器、框架式牵开器、环形牵开器、和 式牵开器、腹壁牵开器、腹壁固定牵开器、 外科牵开器、钳式牵开器

通常由左撑开柄、右撑开柄、齿片、棘

爪组成。一般采用不锈钢材料制成。 非无菌提供。使用前由使用机构根据 说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不 在内窥镜下使用。

用 于 急 救 时 或 喉 科 手 术 中 撑 开 口 腔用。

口腔撑开器

I

02  压 迫器

通常为板状设计。一般采用不锈钢材

料制成。不接触中枢神经系统或血液 循环系统。非无菌提供。使用前由使 用机构根据说明书进行灭菌或消毒

（如适用）。不在内窥镜下使用。

用 于 下 压 组 织 或 脏器。

组织压板、压板、压肠板

I

序 号

一级产品 类别

二级 产品 类别

产品描述

预期用途

品名举例

管

理 类 别

03  扩 张器

通常由头部、杆部和柄部组成。一般

用于扩张组织。

耳鼻喉用扩张器、耳鼻喉用扩张套管、内

I

采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

使用前由使用机构根据说明书进行灭 菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使

耳张开器、胆道探条、尿道扩张器、扩肛

器、一次性使用扩肛器、食道贲门狭窄扩 张器、喉扩张器、外耳道扩张器、鼻腔扩

用。

张器

12

手术器械

- 穿 刺 导 引器

02  打 孔器

通常由打孔针和鞘管组成。一般采用

用于组织打孔，建 立通路。

鼻打孔器、皮肤组织穿孔器

I

不锈钢材料制成。不接触中枢神经系

统或血液循环系统。非无菌提供。使

用前由使用机构根据说明书进行灭菌

或消毒（如适用）。不在内窥镜下使

用。

通常由钻头、钻体和柄部组成。不接

用于组织打孔，建 立通路。

显微皮肤活检环钻、耳钻、皮肤组织钻孔 器

I

触中枢神经系统或血液循环系统。非

无菌提供。使用前由使用机构根据说 明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在

内窥镜下使用。

序 号

一级产品 类别

二级 产品 类别

产品描述

预期用途

品名举例

管

理 类 别

03  输

通常由套管和座组成。非无菌提供。

使用前由使用机构根据说明书进行灭 菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使 用。

用于引导器械，进 入腔道或组织（不 含血管）。

鼻导引器、假体导引器、胆道插管引导器、 鼻假体导引器

I

通常由手柄、内杆、外鞘和弹头组成。

一般采用不锈钢材料制成。在使用过 程中不接触血液循环系统。非无菌提 供。使用前由使用机构根据说明书进 行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜 下使用。接触本产品的移植物应去除， 不可留置于体内，也不可被再次使用。

用于外周血管、股 动 静 脉 通 路 和 解 剖外旁路手术中， 构 建 置 入 人 造 血 管（移植物）所需 的皮下隧道。

外周血管隧道器及组件

I

送        导

引器

通常由手柄、内杆、外鞘和尖端组成。

用 于 动 静 脉 通 路

动静脉通路隧道器套件

I

一般采用不锈钢材料制成。在使用过

手术中，构建置入

程中不接触血液循环系统。非无菌提

人 造 血 管 （ 移 植

供。使用前由使用机构根据说明书进

物）所需的皮下隧

行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜

道。

序 号

一级产品 类别

二级 产品 类别

产品描述

预期用途

品名举例

管

理 类 别

下使用。接触本产品的移植物应去除，

不可留置于体内，也不可被再次使用。

通常由尖端和手柄组成。一般采用不

用 于 周 围 血 管 和

皮下隧道器

I

锈钢材料制成。在使用过程中不接触

解 剖 外 旁 路 手 术

血液循环系统。非无菌提供。使用前

及 血 管 通 路 手 术

由使用机构根据说明书进行灭菌或消

中，构建置入人造

毒（如适用）。不在内窥镜下使用。接

血 管 或 自 体 移 植

触本产品的移植物应去除，不可留置

物 所 需 的 皮 下 隧

于体内，也不可被再次使用。

道。

一般采用不锈钢材料制成。非无菌提 供。使用前由使用机构根据说明书进 行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜 下使用。

用 于 腹 腔 手 术 时

辅 助 将 扩 张 器 和 套 管 引 导 入 腹 部 切 口 内 ， 建 立 气 腹。

引导棒

I

序 号

一级产品 类别

二级 产品 类别

产品描述

预期用途

品名举例

管

理 类 别

通常由内芯和绕丝组成。一般采用不

用 于 泌 尿 外 科 中

导尿管导引钢丝

I

支 撑 导 引 辅 助 导

锈钢材料制成。非无菌提供。使用前

尿管置入尿道，导

由使用机构根据说明书进行灭菌或消

尿管置入后撤出。

毒（如适用）。不在内窥镜下使用。

与 患 者 无 直 接 接

触。

13

手术器械

02  吻

通常由抵钉座、锁定杆、切割组件等

与 钉 仓 和 吻 合 钉

吻合器（不带钉）、切割吻合器（不带钉）、 缝合器（不带钉）

I

配合使用，用于特

合

器

组成。不带钉。非无菌提供。使用前由

定 的 腔 道 器 官 或

（

不

使用机构根据说明书进行灭菌或消毒

体内组织的离断、

-吻（缝）

带钉）

（如适用）。不在内窥镜下使用。

切除和/或建立吻

合器械及

合。

材料

04

管 合 置

血

缝 装

通常由方杆（或螺旋杆）和两个叶片 夹组成。一般采用不锈钢材料制成。 非无菌提供。使用前由使用机构根据

用 于 显 微 外 科 手 术时，辅助血管合 拢吻合。

显微合拢器

I

序 号

一级产品 类别

二级 产品 类别

产品描述

预期用途

品名举例

管

理 类 别

说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不

在内窥镜下使用。

05  施 夹器

通常由钳喙、关节、柄部组成。不含血

管闭合夹。非无菌提供。使用前由使 用机构根据说明书进行灭菌或消毒

（如适用）。不在内窥镜下使用。

用 于 钳 闭 血 管 闭 合夹，使其闭合血 管。

施夹钳（不带夹）

I

14

手术器械

-冲吸器

01  冲 吸器

通常由冲吸管、管路和连接口组成。 采用金属材料制成。不含冲洗液。非 无菌提供，可重复使用。使用前由使 用机构根据说明书进行灭菌或消毒

（如适用）。不在内窥镜下使用。

用 于 手 术 中 冲 洗 组织或吸液。

显微冲洗针、三通冲吸器、可持式三通冲

吸器、吸引管、冲洗吸引管、耳鼻喉用冲 洗器、五官科吸引管、耳用吸引管、鼻吸 引管、鼻腔吸引管、鼻窦冲吸器、鼻蝶创 口吸引器、扁桃体吸引管、乳突吸引管、 上颌窦灌洗管、外科吸引管、腹腔吸引管、 胆道吸引管、泌尿肛肠用冲吸器、医用吸 引头、显微冲洗吸引管、显微喉用冲洗吸 引管、骨科吸引器

I

序 号

一级产品 类别

二级 产品 类别

产品描述

预期用途

品名举例

管

理 类 别

15

手术器械

01  套 扎器

通常由头部、杆部和柄部组成。头部

用 于 分 离 或 切 除 组织。

肌腱套取器、息肉圈断器、扁桃体器、内 痔套扎器、痔疮套扎器、耳息肉圈断器、 扁桃体圈断器、鼻息肉圈断器

I

为套环，环口微锐。一般采用不锈钢

材料制成。非无菌提供。使用前由使 用机构根据说明书进行灭菌或消毒

（如适用）。不在内窥镜下使用。

02  推 结器

通常由头部、杆部和柄部组成。采用

用于缝合打结。

腹部推结器、打结器、结扎缝合引线器

I

不锈钢等金属材料制成。非无菌提供。

使用前由使用机构根据说明书进行灭

- 其 他 器

菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使

用。

械

通常由左右柄和齿爪构成。一般由不

用 于 手 术 时 做 荷 包缝线成型。

荷包成型器

I

锈钢等材料制成。非无菌提供。使用

前由使用机构根据说明书进行灭菌或

消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。

03  固

位器

通常上、下夹片连为一体，其鼻内部

分呈鸭嘴形。或为扁长状，二端渐尖。

用 于 手 术 中 暂 时

（小于  24h ）支

鼻中隔固定器、鼻骨复位器

I

序 号

一级产品 类别

二级 产品 类别

产品描述

预期用途

品名举例

管

理 类 别

非无菌提供。使用前由使用机构根据

说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不 在内窥镜下使用。

撑、固定、复位鼻

中隔。

通常为锁扣状，一般采用聚丙烯材料

制成。非无菌提供。使用前由使用机 构根据说明书进行灭菌或消毒（如适 用）。不在内窥镜下使用。

用于 外科 手术中 辅助固定缝合线， 手术完毕时拆除。

医用缝线锁合扣

I

通常由球囊、止动器、活栓和手柄组

成。一般球囊采用硅橡胶材料制成。 非无菌提供。使用前由使用机构根据 说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不 在内窥镜下使用。

用 于 影 像 检 查 中 固 定 直 肠 壁 和 周 围的组织。

直肠用扩张定位器

I

通常呈圆环状薄壁，外面有凹槽，里 面呈圆弧状，按直径大小分不同规格。 一般采用金属材料制成。非无菌提供。

用 于 辅 助 使 环 切

部位无松动，以便 于辅助手术刀、手 术剪定位环切。

包皮环切定位环

I

序 号

一级产品 类别

二级 产品 类别

产品描述

预期用途

品名举例

管

理 类 别

使用前由使用机构根据说明书进行灭

菌或消毒（如适用）。

通常由固定夹、升降器、转向器、调节

横杆和托盘组成。非无菌提供。使用 前由使用机构根据说明书进行灭菌或 消毒（如适用）。

用于支撑胸托。

护胸板

I

通常为板状。一般采用不锈钢材料制

成。非无菌提供。使用前由使用机构 根据说明书进行灭菌或消毒（如适 用）。不在内窥镜下使用。

用 于 安 装 人 工 耳 蜗时定位。

耳用定位模板

I

04  清 洁器

通常由基层、抛光磨料、压敏胶和隔

离纸组成。非无菌提供。使用前由使 用机构根据说明书进行灭菌或消毒

（如适用）。

用 于 清 洁 电 刀 刀 头。

电刀清洁片

I

序 号

一级产品 类别

二级 产品 类别

产品描述

预期用途

品名举例

管

理 类 别

通常由卷头、杆部和柄部组成。非无

用 于 检 查 或 清 洁

卷棉子、耳用卷棉子

I

菌提供。使用前由使用机构根据说明

书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内

伤口，使用时将脱

脂 棉 卷 缠 在 卷 棉

窥镜下使用。

子的卷头上。

05  测

通常器身有刻度。一般采用不锈钢材

用于手术中测距。

显微血管测量尺、耳鼻喉科用测量器

I

料制成。非无菌提供。使用前由使用

机构根据说明书进行灭菌或消毒（如

适用）。不在内窥镜下使用。

通常由头部、杆部和手柄组成，头部

用 于 胆 道 手 术 时 测量胆管口径。

胆管测量钳

I

量器

带刻度。一般采用不锈钢材料制成。

非无菌提供。使用前由使用机构根据 说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不

在内窥镜下使用。

06  保 护器

通常由球囊、绑带和充气阀组成。非

无菌提供。使用前由使用机构根据说 明书进行灭菌或消毒（如适用）。

用 于 辅 助 控 制 尿 液失禁。

尿失禁束带

I

序 号

一级产品 类别

二级 产品 类别

产品描述

预期用途

品名举例

管

理 类 别

07  植

通常由刀片和底座组成。刀片一般采

用于取、植皮或轧 皮处理。

鼓式取皮机、轧皮机

I

用不锈钢材料制成。非无菌提供。使

用前由使用机构根据说明书进行灭菌 或消毒（如适用）。不在内窥镜下使

用。

皮器

通常由基座、圆刀轴、运输轴、齿轮、

用于取、植皮手术

医用轧皮机

I

手柄组成。一般采用金属材料制成。

无源产品。非无菌提供。使用前由使

中，辅助将移植皮

用机构根据说明书进行灭菌或消毒

肤切成网状。

（如适用）。

09  手 柄

通常由头部和柄部组成。头部为接口。

用于连接器械（刀 片）。

手术刀柄、刀柄、刀片夹持器、喉显微手 术器械手柄、医用握持手柄

I

一般采用不锈钢材料制成。非无菌提

供。使用前由使用机构根据说明书进 行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜

下使用。

序 号

一级产品 类别

二级 产品 类别

产品描述

预期用途

品名举例

管

理 类 别

10  手 术锉

通常由锉身和柄部组成。一般采用不

锈钢材料制成。非无菌提供。使用前 由使用机构根据说明书进行灭菌或消 毒（如适用）。不在内窥镜下使用。

用于锉削骨组织。

鼻骨锉、鼻骨整形锯锉

I

11  手 术叉

通常由头部、杆部和柄部组成。头部

为叉头。一般采用不锈钢材料制成。 非无菌提供。使用前由使用机构根据 说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不 在内窥镜下使用。

用 于 将 植 入 物 等 医 疗 器 械 推 送 进 入组织或腔道。

电极植入用叉、耳用叉

I

12  手 术环

通常为扁平条弯成带缺口的圆环，两

端曲卷成鼓环状。非无菌提供。使用 前由使用机构根据说明书进行灭菌或 消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。

用 于 重 建 外 耳 道 和鼓膜、修补穿孔 鼓膜。

人工鼓环

I

15  肛 门镜

通常由镜管、镜芯和手柄组成。一般

采用不锈钢、黄铜或聚乙烯材料制成。 非无菌提供。使用前由使用机构根据