序号

一级产品类别

二级产品类别

产品描述

预期用途

品名举例

管理类别

01

妇产科手术器械

01妇产科用刀

通常由刀片和刀柄组成。一般刀片采用不锈钢或钛合金材料制成，刀柄采用高分子等材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。

用于妇产科手术中切割组织。

剖宫产刀、妇产科用刀

I

02妇产科用剪

通常由一对中间连接的叶片组成，头部带刃。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。

用于妇产科手术时剪切组织。

阴道环切剪、宫腔手术剪、子宫剪、剖宫产剪、会阴剪、妇产科用剪

I

通常由两片头部为刀刃，中间以螺钉连接组成。头端为圆头或蟹钳头。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。

用于剪切新生儿脐带。

脐带剪

I

03妇产科用钳

通常由钳头、钳柄、锁齿组成。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。

用于清除、分离、夹持、固定、牵拉组织及夹持敷料。

子宫颈活体取样钳、子宫腔活体取样钳、子宫颈钳、子宫夹持钳、固定钳、牵引钳、妇科组织钳、妇科分离钳、举宫钳、固定韧带钩钳、宫腔异物钳、卵巢钳、胎盘钳、子宫抓钳、子宫切除夹钳、阴道夹持钳、子宫动脉夹持钳、子宫息肉钳、主韧带钳、子宫敷料钳、阴道夹持钳、子宫主韧带钳、穿颅钳、碎颅钳、破膜钳、剖腹产切口钳、宫腔活检钳、子宫内取物钳

I

通常由钻头、外管、手柄组成。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。无源产品。

用于手术中固定子宫肌瘤。

子宫肌瘤钻

I

通常由单个或两个叶片（带手柄）组成。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。

用于剖宫产固定切口或用于在产道里夹紧胎儿头部或头皮，并施以牵拉，便于分娩或固定胎儿头颅。

产钳、胎儿头皮钳、剖宫产钳

I

04妇产科用镊、夹、钩、针

通常由一对尾部叠合的叶片组成。头端呈圆环形。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。

用于夹持输卵管等组织。

环形输卵管镊

I

通常由头部和柄部组成，头部为钩形的手术器械。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。

用于妇科手术时抓、固定或托住子宫颈或其底部或对阴道壁向外牵拉，扩大手术视野用。

子宫拉钩、阴道拉钩、耻骨联合拉钩、肌瘤螺旋钩、断头钩

I

05妇产科用扩张器、牵开器

通常由上叶、下叶和手柄组成。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。

用于露出阴道内部供检查或手术。

金属双翼阴道扩张器、侧开式阴道扩张器、双翼阴道扩张器、双翼阴道检查扩张器、双翼阴道手术扩张器

I

通常是一系列不同规格的条/棒状器械，或由手柄装置、U型变幅杆、紧固装置和钩板组成。一般采用黄铜或不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。

用于机械扩张子宫颈、牵开会阴组织。

子宫颈扩张器、阴道牵开器、会阴牵开器

I

通常由手柄、变幅杆紧固锁牙、钩板组成。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。

用于妇科手术时牵开阴道侧壁或扩张宫颈。

阴道侧壁牵开器、宫颈扩张钳

I

采用医用硅胶材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。

用于患有先天性无阴道、阴道粘连、阴道发育不良或阴道闭锁等的患者进行人工阴道成形手术时，置入阴道，以便于阴道定型。术后取出。

妇科手术阴道成形模具

I

07阴道洗涤器/给药器

通常由输送管道、压力胶球和喷嘴组成。一般采用高分子材料制成。不含药物。不含洗涤液。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。

用于妇科清洗阴道或阴道给药。但不包含避孕用途。

阴道洗涤器、阴道给药器、一次性使用中药阴道冲洗器

I

08妇科剥离器械

通常由圆柱形本体、剥离匙组成，剥离匙向上一侧的表面上设有负压孔与内孔相通，本体的后端为圆柱形，并在表面上设有用于与负压吸引器软管相连的圆环形倒刺。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。

与负压吸引器配合使用，用于剥离操作和吸附血液，使手术视野清晰。

妇科组织剥离器、输尿管剥离器

I

通常由手柄和头部组成。头部为弯形，头端呈圆弧形。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。

用于阴式手术时剥离子宫肌瘤用。

子宫肌瘤剥离器

I

通常由刮匙头、刮匙颈与刮匙柄组成，一般采用不锈钢等材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。

用于刮、擦方式提取或除去子宫内物质。

子宫刮匙、宫颈刮匙、子宫刮

I

09子宫操纵器

一般采用不锈钢和高分子材料制成的棒状器械。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。

在腹腔手术中作变动子宫体位用，也可用于控制、提升及清洗子宫。

子宫拨棒、子宫操纵器、举宫器、可冲洗举宫器

I

10子宫输卵管造影、输卵管通液器械

通常由一系列规格的金属管配以套管、橡皮塞、进气管、活塞组成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。

用于输卵管造影、疏通。

输卵管通液器

I

11妇科压板

通常是板状器械，呈角形，头端带有弧度。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。

用于供妇科手术时，压迫阴道用。

阴道压板

I

通常由手柄和头部组成。头部为角弯，头端呈圆弧形。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。

用于供妇科手术时，压迫宫颈用。

宫颈压板

I

12医用妇科护垫

通常由背衬层（无纺布）、吸液层、防粘层组成。非无菌提供。

用于女性（产后）护理、检查。

妇科检查垫、产妇产褥垫、产妇垫

I

02

妇产科测量、监护设备

03手动测量器械

通常由一张一次性垫单，两根纸质尺子，两个扣环组成。非无菌提供。

用于孕期产科检查时测定宫高腹围。

一次性孕妇宫高腹围测量器

I

通常由标尺、手柄、指针组成。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。

用于测量骨盆内外径或耻骨尺寸或子宫深度。

骨盆测量计、子宫深度测量棒、耻骨测量器、宫颈测量器

I

通常是带有刻度尺的细棒。一般采用不锈钢材料或铜材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。

用于插入子宫腔内测量子宫的深度。

子宫探针

I

03

妇产科诊断器械

04妇科采样器械

采用木片、竹片等材料制成的片状器械。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。

用于获取宫颈表面的样本。

刮宫片、宫颈刮片

I

一般采用高分子材料制成的片状器械。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。

与射光器配套使用，用于临床妇科检查时采样用。

导光宫颈片

I

05妇科检查器械

通常由玻璃管、塑料管和医用胶带组成。玻璃管通常装有过氧化氢混合物，塑料管内通常装有草酸盐溶液。所含成分不具有药理学作用。

一种化学发光的照明光源，作为进行阴道荧光视诊时的照明光源。用于临床妇科阴道常规检查、宫颈癌及癌前病变筛查。

阴道荧光检查棒

I

05

妇产科承载器械

01产床

一般由背板、臀板、腿板、托腿架、腿床（板）等组成，可配有附件输液架、托腿架、拉手和污物盆。人力操控。无源产品。

用于妇产科实施手术及产妇分娩。也可用于妇科作检查、诊治。

普通产床

I

02妇科手术/检查床

通常由背板、臀板、腿板、传动部分组成。头、背、腿、台面可调节。有移动式和固定式两种，升降形式为机械升降式，体位调整均为人力操纵。无源产品。

用于妇科检查、诊治、手术。用以支撑患者身体，形成临床所需的体位。

妇科检查床、妇科检查椅、妇科诊疗台、产科诊疗台、产科诊疗床、妇科诊疗床、妇科手术台、妇产科综合手术台

I

06

避孕节育器械

01宫内节育器取放器械

通常是钩状、钳状或环状的器械。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。

用于宫内节育器/阴道夹持、放置和/或取出。

宫内节育器取出钳、宫内节育器取出钩、宫内节育器放置钳、阴道环放置器、宫内节育器放置叉

I

05结扎手术器械

通常由两个叶片和手柄组成，或是由钳头、钳柄、锁齿和指圈组成的钳状器械，或为片状器械，或为钩状器械。一般采用不锈钢等材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。

用于结扎手术时，分离、夹持、固定、提取输精管或输卵管。

输精管分离钳、输精管固定钳、输卵管固定钳、输精管提取钩、输卵管提取钩、输卵管提取板、输精管钳、输精管拉钩、输精管皮外固定钳

I

06宫腔负压吸引设备及附件

通常由柄部和管部焊接组成。一般采用不锈钢和铜等材料制成。非无菌提供，可重复使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。

用于对早期妊娠的孕妇施行人工流产手术。也可用于其他宫腔手术。

流产吸引管、宫腔吸引管、子宫内膜吸管

I