序号

一级产品类别

二级产品类别

产品描述

预期用途

品名举例

管理类别

01

口腔诊察设备

05口腔成像设备

通常由摄像手柄和显示器等组成。利用摄像功能，观察口腔内各部位状态的设备。

用于对口腔局部观察。

口腔数字观察仪、口腔观察仪

I

06口腔照明设备

通常由灯头、角度调节手柄和灯臂组成。可连接到牙科治疗机中或单独固定到天花板或其他支撑件上。

用于为口腔科患者口腔照明提供光源。无检查功能。

口腔灯、LED口腔灯、口腔照明灯

I

02

口腔诊察器具

01手动测量用器械

在口腔科治疗和诊断过程中，对长度、力度等参数进行测定的器械。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。

用于手动测量口腔中长度、角度、力度等参数。

牙科垂直距离尺、牙科卡尺、牙科骨测量卡钳、牙科邻间隙测量器、牙科测量尺、牙科测量杆、牙科间距尺、牙科角度尺、正畸测力计、根管测量尺、牙科种植用测量器、牙科种植用深度测量尺、牙用尺、牙用测力计

I

02口腔用镜

通常由柄、带有连接杆或不带有连接杆的镜子组成。镜面一般采用不锈钢或玻璃制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。

用于口腔检查。

口镜、一次性使用口镜、防雾口镜、口腔正畸用防雾口镜

I

03口腔成像辅助器具

通常由喷粉器主体和喷头组成。不与患者口腔等部位直接接触。喷头一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。可重复使用。有源产品。不含喷粉。

配合光学扫描仪使用，用于扫描前将口腔成像用光学喷粉喷覆至牙齿和口腔黏膜部位。

牙科光学喷粉器

I

通常由反光镜、手柄、充电电池组成，反光镜双面均为镜面，手柄上有除雾风扇和照明灯，有源产品。非无菌提供。使用前需由医疗机构进行灭菌或消毒。

用于口腔正畸治疗时，利用镜面光反射原理，辅助医师进行口内拍照。

口腔正畸用反光镜

I

03

口腔治疗设备

02牙科用椅

通常由底座支撑系统、脚踏开关、椅面和头托组成。医师椅通常由底座支撑系统和椅面组成，可能带有升降定位功能，通常与牙科椅联合使用。无源产品。

用于牙科临床诊疗时承载患者（牙科椅）、医护人员（医师椅）。

机械牙科椅、牙科医师椅

I

03口腔洁治清洗设备及附件

通常由工作部分和杆组成。通过杆与洁牙机连接，可固定或者可更换。由洁牙机驱动工作。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。

配合洁牙机使用，用于牙齿表面、根管等部位的清洁、修形。

超声洁牙机工作尖、气动洁牙机工作尖

I

05口腔正负压设备

负压设备通常由吸引机、过滤器、阀门、管道等部分组成。正压设备通常由压缩机头、空气储气罐、空气干燥器系统、冷凝水阀门、压力开关、阀门、管道等部分组成。

用于为牙科治疗设备提供正压或负压源，以实现驱动器械或吸引的功能。

牙科电动抽吸机、牙科电动抽吸系统、牙科电动空压机、牙科电动无油空压机、医用风冷无油空气压缩机

I

07种植用设备

通常由传感器、LED指示灯、手柄和标记探针组成。通过感应金属种植体，由指示灯提示，确定种植体的位置。

用于探测定位包埋在牙龈下方的种植体位置。

种植体定位器

I

09根管治疗设备

通常由电源和加热部件组成。以加热的方式软化、切断牙胶尖。

用于在口腔外软化和/或切断牙胶尖以备根管填充使用。

牙胶尖加热器、牙胶尖切断器、体外牙胶加热器

I

11银汞合金调合器

通常由电源控制部分、电机、夹头、防护罩、外壳等组成。

用于调合银、汞合金粉，以得到牙科用银汞合金。

银汞合金调合器、银汞胶囊调合器、银汞调合器

I

12口腔用骨粉制备设备

通常由研磨头和研磨腔组成。采用不锈钢材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。

用于口腔科手术过程中将牙齿碎骨研磨成骨粉以供手术时使用。

牙科骨磨

I

04

口腔治疗器具

01口腔手术刀、凿

通常由柄部和刃部组成。手术的刃部是锋利刃口，凿的柄部和刃部可承受较大冲击力。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。

用于牙科手术中进行切割或凿开骨质等组织。

牙龈刀、牙科用软组织环切刀、牙科用刀、牙科用手术刀、拔牙刀、牙科用凿、牙骨凿、牙釉凿、颌骨凿、牙科用骨劈开凿

I

02口腔用钳

通常由钳喙、关节和钳柄组成。钳喙可根据用途制成不同形状，一般采用不锈钢等材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。

用于牙科临床中完成固定、止血、夹持、弯制、剪切和去除等操作。

牙科用扩大钳、拔牙钳、牙科用切断钳、牙槽咬骨钳、舌钳、正畸钳、牙科用咬骨钳、金冠拆除钳、结扎丝自动结扎钳、正颌专用钳、迭鳃式正畸钳、霍氏钳、末端切断钳、粘合托槽去除钳、前牙带环切断钳、后牙带环去除钳、分牙橡圈置放钳、正畸弯制钳、牙科用骨穿孔钳、矫治器牙钳、口腔止血钳、牙科器械钳、正畸切断钳、正畸带环安置夹钳、牙科钛板（网）切断钳

I

03口腔手术剪

一般采用不锈钢材料制成的剪刀，带有环状手柄。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。

用于牙科手术中剪切口腔组织或修复体。

牙龈剪、牙科用剪、金冠剪

I

04牙挺

通常由手柄、杆和工作端组成。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。

用于撬松牙齿，撬除牙根、残根、碎根尖等。

牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、开冠挺、拔牙挺、微型牙挺、阻生齿牙挺

I

05口腔针

通常由手持部分和细长工作端组成。一般采用不锈钢材料制成。工作端根据用途的差异有不同的形状和表面。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。

用于牙面、牙体、牙髓，及其周边组织的探查或治疗。

拔髓针、钩鍉针、牙科用棉花针、牙探针、脓肿探针、牙周探针、牙科用双头探针、一次性使用牙探针

I

通常由手柄和工作头两部分组成，手柄一般由不锈钢或硅胶等材料制成，工作头一般由不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。

用于龋齿的手工微创祛腐，同时也可作为车针祛腐的辅助工具。

牙科祛腐工作尖

I

06牙科锉

一般采用不锈钢、镍钛合金等金属材料制成的手持器械。工作端有刻纹或螺旋刃口，起切削、平整的作用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。

用于牙科治疗中对牙骨、根管进行切削、平整、清洁、塑形。

根管锉针、根管锉、根管扩大针、根管扩大器、镍钛合金根管锉、不锈钢根管锉针、牙科用锉、牙科用旋转锉、牙周锉、镍钛合金牙锉、牙骨锉

I

通常由套管和针芯组成。一般采用不锈钢材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。

用于口腔科根管治疗时，取出断裂的根管锉。

根管锉取出器、根管中器械取出器

I

07口腔车针、钻

通常由柄部和工作部分组成。一般采用不锈钢、钛合金、金刚砂、碳化钨等材料制成。使用时安装于手机，由手机驱动旋转。部分产品附带有标示位置用的定位环。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。

配合牙科手机使用，用于口腔中牙齿、骨、修复体等硬质结构的抛光、打磨操作。

牙科修整用金刚砂车针、牙科修整用钨钢车针

I

一般采用钛合金、橡胶等材料制成。环状器械。使用时安装在牙科钻头工作部分的预定位置，以便操作者确定钻孔深度。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。

用于协助控制牙科钻头的钻孔深度。

定位环、钻针深度停止器

I

08洁治器具

通常由手柄和一个或两个工作末端组成。一般采用不锈钢等材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。

用于清除牙齿表面牙垢或在口腔治疗过程中，对组织或材料进行剔、挖、刮等操作。

牙科洁治器、牙科刮治器、剔挖器、牙刮匙、挖匙

I

09口腔隔离器具

橡皮障为弹性薄片状器械，配套器械通常有橡皮障支架、橡皮障夹、橡皮障夹钳、橡皮障打孔器、牙科橡皮障楔线。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。

橡皮障用于牙科治疗时隔离牙齿，配套器械用于配合、辅助橡皮障的施用。

橡皮障、橡皮障打孔器、橡皮障夹、橡皮障夹钳、橡皮障支架、牙科橡皮障楔线

I

10打磨抛光清洁器具

分为手动和机动两类。手动类产品通常由手持部分和工作端组成；机动类产品通常由金属柄（或塑料柄）和工作端组成，金属柄（或塑料柄）与牙科手机连接，其工作端为毛刷、杯状或盘状。不含研磨抛光材料。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。

用于对修复体的抛光、打磨以及多余部分的去除，或种植体的清扫。也用于对牙齿表面的除垢、抛光。不包括仅用于口腔科技工室的器具。

研光器、牙科抛光刷、牙科抛光杯、牙科抛光磨头、牙科陶瓷研磨头、牙科橡胶抛光头、一次性使用护牙弯角、牙科抛光条、种植体清洁刷、牙科抛光碟、护牙弯角

I

11种植体安装辅助器械

通常为螺丝起等形式，在牙科种植过程中使用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。

配合有源器械使用，用于牙科种植过程。

机动种植体螺丝起、机动基台螺丝起、机用种植体内螺纹修复器、机用螺丝刀

I

通常为扭力扳手、螺丝起、上颌窦提升器、骨挤压器、导向定位器等，在牙科种植过程中使用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。

用于牙科种植过程。

种植体螺丝起、牙科种植用扳手、牙科种植用夹持器、牙科种植用携带器、牙科骨挤压器、牙科取骨器、牙种植定位杆、上颌窦内提升器、上颌窦外提升器、牙科种植用扭力控制器、骨磨引导器、种植体内螺纹修复器、种植体旋入止停器、牙科种植用延长器、种植用牙钻限深导向器、种植用牙钻导向器、牙科种植用扩骨器、种植体取出工具引导器、印模帽连接器、牙科种植用连接件、牙科种植器械限深套、牙科种植材料取出器、牙科种植扫描定位件、牙科种植手术定位件、牙科种植扫描体、种植用骨杯、牙科种植角度测量辅助件、扭力扳手、螺丝起、上颌窦提升器、置骨器、牙科种植定位器、牙科种植体种植工具

I

通常由柄部及带螺纹的工作端组成。一般采用不锈钢材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。

用于种植手术过程中，辅助取出断裂螺丝或断裂基台。用于辅助取出断裂螺丝时，可用来检查种植体内部螺纹同时清理残留螺丝碎屑。用于辅助取出断裂基台时，用来在断裂基台内壁上攻丝出螺纹，以便后续取基台工具的就位。

口腔科手动丝攻

I

通常为一个套管。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。

在种植手术过程中，用于将牙钻引导至正确方向。

钻针引导器

I

固定在种植体上。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。

用于牙科修复体计算机辅助设计的制作过程中，辅助口内扫描机获取清晰的3D 图像。

种植体扫描体

I

12材料输送器具

通常由手持部分和工作端组成。根据用途工作端有不同形状。该产品连接手机使用，由主机提供动力。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。

配合有源器械使用，用于将充填材料输送、填入至目标位置。

机用根管螺旋输送器

I

通常由手持部分和工作端组成。根据用途工作端有不同形状。分为单头和双头两种形式。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。

用于将充填材料输送、填入至目标位置。

根管充填器、粘固粉充填器、银汞合金充填器、复合树脂充填工具、水门汀充填器、牙用充填器、牙科树脂充填器、玻璃离子充填器、排龈线填塞器、牙科加压器、牙科骨充填材料搅拌器、邻接面充填器、根管水泥手动充填器、水门汀输送器、牙科根管水泥输送器、牙科输送器、牙科输送头、银汞合金输送器、子弹型光固化树脂输送器、牙科骨粉输送器、口内塑形刀、牙胶充填器

I

13正畸材料处理器械

按使用形式通常可分为弓丝成型器、正畸带环安置器、正畸托槽安置器、磨牙带环就位器、带环推置器、牙正畸结扎器等。均为手持手动器械。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。

用于口腔中正畸材料的成型、安装、去除。

弓丝成型器、正畸结扎杆、正畸托槽定位器、正畸带环就位器、正畸托槽安置器、正畸带环推置器、正畸结扎器、正畸定位器、正畸自锁托槽开启器、弓丝置入器、结扎丝压入器、托槽定位器、自锁托槽开启工具、方丝弓成型器、方丝扭转器、旋入扳手

I

通常由手柄和头杆组成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。

用于口腔科正畸治疗时，将正畸带环压入牙间隙。

带环挺

I

14口腔清洗器具

对口腔进行冲洗的无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。

医疗机构口腔治疗时用于去除口腔中的碎屑或杂物。

牙龈冲洗器、牙冠周冲洗器、口腔冲洗器、一次性使用口腔冲洗器、一次性使用塑料冲洗针、一次性使用牙科冲洗针、口腔冲洗针

I

15口腔综合治疗设备配件

一般采用不锈钢或塑料等材料制成。使用时安装在牙科综合治疗台的喷枪前端，为喷枪气流、液体的出口端。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。

配合喷枪等使用，用于牙科治疗时清洁和吹干口腔及牙齿。

水枪头、热气枪头、三用喷枪枪头、一次性使用三用喷枪头

I

一般采用不锈钢或塑料等材料制成。通常与牙科治疗机的抽吸装置一起使用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。

配合治疗机抽吸装置使用，用于牙科治疗时吸取患者口腔内的血水、唾液及其他异物。

吸唾管

I

16口腔用镊、夹

通常由一对尾部叠合的叶片组成。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。

用于口腔科检查和治疗时夹持。

牙科用残根镊、牙科用镊、牙科用长镊、牙科用组织镊、一次性使用牙科镊、针孔镊、基台夹持器、托槽夹持镊

I

一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。

用于固定成形片等牙科材料，为牙科修复做准备。

成形片夹

I

17口腔注射用具

通常由拉环、推杆、带观察窗的套筒、针头连接柱等组成。一般采用不锈钢材料制成。注射动力通过操作者推动推杆产生。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。

用于将麻醉剂容器内的麻醉剂注入到患者口腔中相应部位。不接触麻醉剂。

口腔麻醉手动注射架、口腔麻醉剂手动助推器

I

通常由套筒、套筒可视窗、塑料套筒、锁销、丝嘴、手柄、推动杆、自动拉环（含内置弹簧）、配量活塞组成。不含针头，不接触患者和药液。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。

与针头和药筒配合使用，用于口腔牙周韧带内麻醉时，辅助将药筒内的药液注射入患者牙周韧带内。

口腔麻醉剂助推器

I

通常由丝嘴、推杆、套筒、顶紧套、连接套、弹簧、手扣、锁紧螺母、连接柱、拉环组成。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。

用于口腔治疗局部麻醉时注射药液，不接触患者和药液，无剂量控制功能。

口腔麻醉注射架

I

通常由独立的注射器和注射头组成。注射器一般采用不锈钢或塑料等材料制成。注射头一般采用塑料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。

用于口腔材料的口腔内注射。

印模材料注入器、印模材料口内注射头、口腔材料注射器、口腔材料注射头

I

18口腔分离牵开用具

通常由手柄和头杆组成。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。

用于口腔手术中分离指定部位的软组织。

牙骨膜分离器、牙龈分离器、腭裂分离器、牙科用分离器、一次性使用磨牙牙龈分离器

I

通常由柄部和头端组成。头端为弯曲、勾状或成角度的叶片。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。

用于口腔治疗操作中移开软组织，暴露视野。

牙科用牵开器、唇颊牵开器、口角拉钩、牙科用创口钩、颌面部组织拉钩、口腔拉钩、面颊牵引器、颌外牵引装置、上颌窦牵开器

I

通常具有迫使和/或保持下颌张开的支持结构。在口腔手术治疗时，放在患者的牙齿之间，以保持口腔的开启。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。

用于口腔手术中保持口腔开启。

牙科开口器、牙科丁字式开口器

I

通常由柄部和头部组成。一般采用铝合金材料制成，表面有聚氯乙烯涂层。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。

用于在数字印模过程中，标示需要印模扫描的部位，更大面积暴露出需要印模部位的软组织，以便明确区分印模扫描所需的软组织和不需要的软组织。

口腔数字印模用开口器

I

19去冠器

通常由头部和柄部组成。一般采用不锈钢材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。

用于口腔科治疗时，去除牙齿上的牙冠。

牙科去冠器

I

20治疗辅助器具

一般采用不锈钢材料制成的牙科用锤。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。

用于口腔科手术中敲击牙骨凿。

牙骨锤

I

通常由手柄和镶嵌绒毛的头部组成。一般采用塑料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。

用于在牙齿上涂抹牙科材料。

牙科用毛刷、一次性使用牙科毛刷、一次性使用口腔涂药棒、一次性使用口腔牙周给药器

I

通常由手柄和顶针组成。使用时在排龈枪中装入带有分配针的排龈膏预装管，由顶针推动排龈膏经过分配针注入龈沟实现排龈。不含排龈膏。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。

用于配合排龈膏排龈。

排龈枪

I

通常由手柄、牵开器、套管针和套管组成。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。

用于口腔颌面外科手术中穿通颊部，钻孔定位导向。

颊部穿通器、颌面外科手术颊部穿通器

I

通常为碗状。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。

用于牙科种植手术过程中，调和骨粉和水的容器。骨粉和水混合后立刻在手术中使用。

牙科骨粉调和用金属容器

I

通常由聚氨酯海绵刷头、抽吸管、抽吸管堵头和负压控制口组成。一般采用高分子材料制成。与负压设备、负压引流袋连接使用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。

用于医疗机构中气管插管患者的口腔护理。

口腔抽吸管（含刷头）

I

通常由手柄、球头杆和凹头杆组成。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。

用于颌面外科手术中将钛板放置和定位在需要连接的骨折骨骼上。

颌面外科钛板定位器

I

一般采用辐射交联聚乙烯泡沫材料制成。不采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。

用于口腔科治疗时，装入氟化泡沫后，让患者咬合，使牙齿浸入氟化泡沫一定时间，预防儿童龋齿。

氟化泡沫盛装牙托

I

通常由柄部和头部组成，一般采用高分子材料制造。不连接任何有源器械。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。

用于口腔科修复治疗中粘住金属、陶瓷和树脂制作的修复体，以便将修复体放入目标位置。

牙科修复体粘接棒

I

通常由框架和防护膜组成。一般采用高分子材料制成。非无菌提供。使用前由医疗机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。

可用于口腔医疗机构非无菌环境下，医务人员佩戴在面部，阻隔体液、血液飞溅或泼溅。不具有生物防护功能。

口腔科用隔离面罩

I

通常为丝条状，一般采用不锈钢或钛合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。

用于颅颌面外科手术中，穿入每对上下颌螺钉的螺钉孔中并拉紧，以固定上下颌位置，手术结束时移除。

口腔手术临时固定丝

I

06

口腔义齿制作材料

06牙托梗

弯曲条状固体，一般采用不锈钢材料制成。使用时不暴露于口腔环境。

用于义齿牙托衬垫梗条。

牙托梗

I

07

口腔正畸材料及制品

05正畸弹簧

通常由弹簧挂圈、弹簧、弹簧挂圈与弹簧之间的连接部件组成。

用于矫治牙齿畸形，在口腔正畸治疗时与种植体支抗、正畸托槽等正畸材料配合使用。

正畸弹簧、镍钛弹簧

I

07矫治器具及附件

通常为圆柱状空心物。一般采用热塑性橡胶材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。

用于放在上下牙矫治器之间，通过上下牙咬紧，使隐形矫治器和牙齿更加贴合。

咬胶、咬胶棒

I

08

口腔植入及组织重建材料

05种植辅助材料

通常包括替代体、转移帽和种植导板等。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。

用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。

替代体、转移体、牙科种植导板、位置定位器、印模转移杆、牙科塑料基底、印模帽、试戴体、定位螺丝、基底帽、转移帽、牙种植导向模板、种植用手术导板

I

通常与牙冠具有相似的形状。一般采用氧化锆制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。

用于儿童修复牙齿破损或龋坏，恢复咀嚼功能和形态时，根据患者情况选择试戴，以选择合适尺寸的牙冠。体内最长的留置时间小于24小时。

试戴牙冠

I

一般由氧化铝、石英、羟乙基纤维素、聚乙二醇、蒸馏水组成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。

用于在烧制过程中稳定直接置于结晶盘上或结晶针上的计算机辅助切削瓷块修复体，也可用于在烧制过程中保护置于金属针上的陶瓷修复体。烧结结束后移除。

烧结膏

I

通常为帽状。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。一次性使用。

用于口腔技工室中，义齿上部修复体制作时，戴于圆柱体上，起到保护圆柱体下端接合部位的作用。

口腔科抛光保护帽

I

09

口腔治疗辅助材料

02吸潮纸尖

通常为纸质或纯棉纤维质的锥形尖。具有良好的吸水性、硬且有韧性、容易放进牙根管内。非无菌提供。

用于根管治疗中的根管清洗、吸液、换药。

牙科吸潮纸尖

I

06研磨抛光材料

高分子、金属、金属氧化物或无机非金属材料。一般为粉剂、糊剂，也可为其他形式。

在口外用于研磨抛光修复体，使其表面平滑均匀。

口外研磨材料、牙科用口外研磨材料

I

07印模材料

糊剂、粉液型。通常由人工合成橡胶、藻酸盐、琼脂等材料组成。通过聚合反应或其他化学反应，或温度变化反应等方式，由流动态变为固态。

只用于技工室复制印模（制取模型的印模）。

琼脂复制材料、硅橡胶复制材料、藻酸盐复制材料

I

08模型材料

一般为石膏、氧化锌、树脂或金属材料。

用于制作牙科模型。

牙科石膏、模型树脂

I

通常是一种高分子材料或无机材料。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。

采用增材制造工艺，用于制作牙科模型。

人工牙龈模型材料、牙科人工牙龈模型材料、牙科模型材料、牙科铸造用光固化模型材料、牙龈光固化模型材料

I

09铸造包埋材料

粉液剂。通常由耐火材料和粘接剂组成。

用于包埋蜡型或模型，制备铸造空腔。

牙科硅酸乙酯铸造包埋材、牙科磷酸盐铸造包埋材、牙科石膏铸造包埋材、牙科纯钛铸造包埋材、硅胶包埋材料、铸钛包埋材料、模型包埋材料

I

10牙科用蜡

固态。通常由天然蜡、合成蜡、天然树脂、树胶、脂肪酸等组成。通过加热变形或改变存在状态实现其预期目的。

用于制作修复体模型、粘接修复体、围盒等。仅限于口外使用。

牙科铸造蜡、牙科雕刻蜡、牙科模型蜡、牙科基托蜡、预成型蜡、间接嵌体蜡、代型材料

I

11牙科分离剂

一般采用钾皂、水玻璃、藻酸盐、聚乙烯醇、甘油、乙二醇等制成。在两种相同或不同的材料之间或材料与模具之间形成隔离膜，使材料与材料或材料与模具不发生粘连。

用于分离不同的牙科材料。

牙科分离剂、牙科藻酸分离剂、牙科基托分离剂、牙科蜡分离剂、牙科光固化型树脂分离剂

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12咬合关系记录/检查材料

通常为双组份糊剂或粉液剂或片，一般由硅橡胶、蜡或软质塑料等材料组成。所含成分不具有药理学作用，所含成分不可被人体吸收。

仅用于牙面接触点及义齿修复体关系的检查。

硅橡胶咬合检查材料

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一般由附有蜡和食用颜料的纸制成。

用于临床中，牙、咬合面接触点以及义齿修复体咬合关系的检查，或用于在技工室义齿修复中，调节上下义齿的接触点，牙间隙。

咬合纸

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13隔离及赋形材料

通常包括成形片、一次性使用间隙楔等。一般采用木材、金属或高分子等材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。

口腔治疗时的起隔离作用或者辅助修复体成形作用。

缝隙封闭糊剂、光固化牙龈屏障树脂、邻间楔入木梢、成形片、楔子

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一般采用不锈钢或高分子等材料制成。牙科辅助充填材料成型的工具。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。

在牙科医生为患者恢复乳前牙外形时，帮助乳前牙修复充填材料在患牙上成型。修复材料固化后，将产品从牙齿上剥脱下来。

乳牙成形冠套、乳牙充填成形冠套

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14义齿试用材料

通常由醇类、氧化铝、二氧化硅、颜料，或氧化锌等组成。

用于检查最终修复体颜色和牙齿颜色的配合度，或者检查义齿与组织间的压痛点。

试色糊剂

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其他口腔材料

07菌斑/龋齿指示剂

糊剂，粉液剂或其他形式。通常由水、丙二醇、乙醇、硅氧烷-聚环氧烷共聚物、着色剂等组成。

用于显示菌斑、龋齿或定位根管口，以辅助口腔检查和治疗。

菌斑指示剂、龋齿指示剂、菌斑显示液

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