序号

一级产品类别

二级产品类别

产品描述

预期用途

品名举例

管理类别

01

眼科无源手术器械

01眼用刀

通常由刀片、刀柄、护盖等部件组成。刀片一般采用不锈钢或人造刚玉材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。

用于切割眼组织。

宝石手术刀、钻石手术刀、眼科手术刀、眼内膜刀、巩膜穿刺刀、矛形穿刺刀、穿刺刀、裂隙穿刺刀、碎核刀、角巩膜切开刀、劈核刀、隧道刀、月形刀、切开刀、刮刀、扩口刀、前房切开刀、显微眼用刀、眼科小梁切开刀、虹膜刀、截囊刀、角巩膜缘切开刀

I

02眼用凿

通常由头部和柄部组成，头端带刃口。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。

用于凿开鼻泪骨。

乳突圆凿

I

03眼用剪

通常由一对中间连接的叶片组成，头部有刃口。一般采用不锈钢或钛合金等材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。

用于剪切眼组织。

眼用剪、眼用组织剪、眼用手术剪、角膜剪、虹膜剪、巩膜剪、结膜剪、囊膜剪、膜状内障剪、眼内网膜剪、眼球摘除剪、小梁剪、切腱剪、斜视剪、显微眼用剪、显微巩膜剪、显微虹膜剪、眼内剪

I

04眼用钳

通常由中间连接的两片组成，头部为钳喙。一般采用不锈钢等材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。

用于钳夹眼组织或器械。

眼用钳、眼用止血钳、眼用咬骨钳、环状组织钳、眼内钳、显微眼用钳、眼用持针钳、布巾钳、晶状体植入钳、显微眼用持针钳

I

通常由头部、杆部和柄部组成，头部为爪头。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。

用于眼科手术时夹取眼部异物。

眼内异物爪

I

05眼用镊

通常由一对尾部叠合的叶片组成。一般采用不锈钢、钛合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。

用于夹持眼组织、眼内异物或器械。

眼科镊、眼内镊、眼用镊、眼用组织镊、眼睑镊、睫毛镊、医用睫毛镊、结膜镊、角膜镊、角膜移植镊、虹膜镊、角膜固定镊、视网膜镊、视网膜剥离镊、膜瓣镊、斜视镊、睑板腺囊肿镊、撕囊镊、剥膜镊、碎核镊、抱核镊、移核镊、翻眼镊、显微镊、显微眼用镊、显微结膜镊、显微虹膜镊、显微眼内视网膜镊、显微眼内非对称性视网膜镊、显微眼内内界膜镊、显微眼内镐头镊、显微眼内鳄鱼镊、显微眼内钳式镊、显微结扎镊、旋转式眼内镊、旋转式剥膜镊、眼内异物镊、眼用结扎镊、系线镊、系结镊、夹钉镊、巩膜塞夹持镊、玻切透镜镊、晶状体植入镊、晶状体折叠镊、晶状体囊镊、镜片固定镊、镜片夹持镊、眼用四面镜夹持镊、辅助夹持镊、弹簧镊

I

通常由头部和柄部组成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。

用于飞秒激光手术过程中夹持角膜瓣，从角膜基质层中取出。

角膜基质透镜镊

I

06眼用夹

通常为U形状，带锁扣。一般采用钛合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。

用于夹持或夹取眼组织。手术后取出。

霰粒肿夹

I

07眼用针

通常由针头、针体和柄部组成。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。

用于探、拨、挑和刺眼组织。

蝶形注液针、破囊针、泪囊穿线针、角膜异物针、眼用冲洗针、显微眼用针、泪道探针、动脉瘤针、眼科前房用针

I

通常由套管和针芯组成，针芯插在套管管腔中。一般采用不锈钢材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。

用于泪道插管手术时探通泪道，同时辅助引导植入泪道引流管。

泪道探针

I

08眼用钩

通常由头部和杆部组成，头部带钩头。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。

用于钩拉眼组织。

眼用拉钩、眼睑拉钩、显微虹膜拉勾、眼内膜钩、膜钩、视网膜钩、虹膜拉钩、角膜上皮扒钩、角膜线钩、角膜异物钩、穿刺钩锥、眼用勾锥、泪囊拉钩、斜视钩、动脉瘤钩、人工晶状体定位钩、显微眼用拉钩、眼科手术辅助用钩、晶体定位钩、截囊钩

I

09眼用刮匙

通常为细长设计，头部为边缘锋利的匙形。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。

用于刮除囊肿或挖出晶状体核。

眼用刮匙、白内障匙、睑板囊肿锐匙、睑板腺囊肿锐匙

I

通常由匙状头部和柄部组成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。

用于飞秒激光手术过程中，分离角膜瓣。

眼科角膜基质分离匙

I

10眼用剥离器

通常为杆形设计，头部为钝口或微锐。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。

用于剥开或分离眼组织。

巩膜剥离器、巩膜剥离子、虹膜复位分离器

I

11眼用牵开器

通常由撑开片、齿条和手柄组成。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。

用于牵开眼组织。

泪囊牵开器

I

12眼用扩张器

通常由头部和柄部组成，头端圆钝。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。

用于扩张和支撑眼组织。

泪点扩张器、泪小点扩张器、显微眼用泪道扩张器、小瞳孔扩大器、开睑器、角膜上皮掀瓣器

I

13眼用冲吸器

通常由注吸头、管体和尾座组成。采用金属材料制成。非无菌提供，可重复使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。

用于冲洗眼组织或吸液。

眼用注吸冲洗器、角膜上皮冲洗器、眼用冲洗器、眼用注吸器、乳突吸引管

I

通常由磁铁头和手柄组成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。

用于吸除眼内铁质异物。

眼用异物吸铁器、眼用吸铁器

I

14眼用钻

通常由环钻组成。环钻一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。

用于切割眼组织。

角膜环钻

I

15眼用锯

通常由齿条和手柄组成。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。

用于锯开眼组织。

角膜上皮环锯

I

16眼用铲

通常由铲片和柄部组成。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。

用于铲离眼组织或去除眼内异物。

眼用铲、眼内膜铲、角膜异物铲、视网膜铲、双头片铲

I

由铲片和柄部组成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。

用于在飞秒激光手术过程中，待激光机打出透镜瓣后，分离角膜基质和透镜瓣之间的粘连，便于透镜镊夹持透镜从角膜基质中取出。

眼科角膜基质透镜分离铲

I

02

眼科无源辅助手术器械

02眼用注入器

通常由头部、管体和柄部组成。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。

用于注射生理盐水，维持前房空间。

前房注入器

I

通常由固定注射器的定位架和手动螺旋推进杆组成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。

与注射器配合使用，用于辅助眼内灌注硅油。

硅油注射架、硅油推力架

I

03点眼棒

通常为棒状，两端部为球形。一般采用硬质玻璃材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。

用于导引药物入眼。

玻璃点眼棒

I

04眼用压迫器

通常为板状设计。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。

用于下压眼组织。

巩膜压迫器

I

05眼用保护、支持器

通常为尖锥形式。一般采用不锈钢或钛合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。

用于手术中封堵巩膜穿刺孔。

巩膜塞

I

一般采用不锈钢等材料制成。在使用过程中不接触中枢神经系统或血液循环系统。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。

用于眼科手术时，保护眼球、支持眼睑。

眼睑保护板、角膜支持环、眼睑支持板

I

06眼用器械手柄

通常由头部和柄部组成，头部为接口。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。

用于连接器械。

眼科手术器械手柄、眼用刀片夹持器、显微刀片夹持器、冲洗器手柄、注吸器手柄、眼科手术刀柄、眼科微型器械手柄

I

07眼用固位器

通常由尖端与柄身组成。一般采用钛合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。

用于定位或调节眼组织。

超声乳化调节杆、超声乳化调核器、眼用定位器、调节定位器、拔核定位器、眼用调节器、眼科巩膜标示器、斜视手术眼球拨板、晶体核移动器

I

通常由固定圈和柄部组成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。

用于固定眼组织。

眼球固定器、眼球固定环、眼用固定环、角膜固定环

I

通常由近端手柄、远端针体连接一体组成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。

用于眼组织复位。

虹膜复位器、虹膜恢复器、晶状体复位器

I

通常由压环及螺帽环组成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。

用于眼科手术中固定器械。

角膜接触镜片固定环

I

通常由柄部和头部组成，头部呈环状。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。

用于眼科手术时位置的标记。

角膜标记环

I

08眼用测量器

通常器身带或不带刻度。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。

用于眼科测距。

眼用测量规、眼用测量器、眼用测量尺、眼窝测量球、标记环、玻切印模、眼眶测量器

I

09眼用取出器

通常由环形头部和柄部组成。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。

用于取出晶状体。

晶状体取出器、晶状体线环

I

10眼用抛光器

一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。

用于眼组织抛光。

眼用抛光器、后囊膜抛光器

I

11眼用置物台

通常由环钻固定夹和螺旋杆组成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。

用于手术中临时存放取出的角膜。

角膜移植钻台架、角膜移植架

I

12眼用碎核器

通常由带齿垫板头部和柄部组成。垫板头部可为左式或右式。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。

用于咬碎晶体核。

碎核托板、碎核垫板、晶状体碎核器、劈核器、单头碎核垫板

I

13眼用咬除器

通常由刃口和柄部组成。一般采用不锈钢或钛合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。

用于咬切眼组织。

小梁咬切器、咬切器、小梁切开器、显微巩膜咬切器

I

14眼用止血器

通常由工作尖端和头端组成。头端通常有球形、橄榄形两种形式。一般采用不锈钢或铜材料制成。非无菌提供。无源产品。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。

用于手术中，加热头端后，烧灼血管断端止血用。

眼用烧灼止血器

I

15眼用浸泡环

通常由酒精浸泡环和手柄组成。一般采用不锈钢或钛合金材料制成。非无菌提供。不含酒精。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。

用于角膜屈光手术中，将酒精浸泡环放于角膜上，注入酒精，浸泡角膜上皮以清洁角膜基底床。

角膜上皮浸泡环

I

03

视光设备和器具

01验光设备和器具

通常由视力表（卡）和照明装置组成。照明装置为直接照明或后照明（视力表灯）。

用于视力检测或弱视、盲视筛查。

视力表、视力表灯箱、幼儿视锐度（视力）检测卡、儿童图形视力卡、婴幼儿选择性注视检测卡、视力表投影仪、标准对数视力表、综合视力表、点状视力表

I

通常由板和板把手组成。

用于检查时遮挡眼部。

遮眼板

I

由条栅鼓、手柄、电路板模块、直流电机、顺滑可旋转中心轴组成。检查被检人的眼球在条栅鼓匀速转动时的反应。

用于视力的定性检查。

视动性眼震仪

I

04

眼科测量诊断设备和器具

18眼球突出计

通常由左右棱镜座、导向横杆、活动支座、固定支座等部件组成。

用于检查眼球角膜顶突出眶缘高度。

眼球突出计

I

21眼科诊断辅助器具

通过放大或倒像等光学原理辅助眼科检查、诊断的光学器具。不与角膜接触。

用于辅助眼科检查和诊断。

房角镜、非接触眼底镜、接触式激光眼底诊断镜、眼底广角观察镜、非接触裂隙灯前置镜、虹膜放大仪、倒像镜、屋脊镜倒像镜、角膜接触帽、非球面透镜、三棱镜组、四面镜、斜视检查镜

I

通常由手柄部分和头端组成。一般采用金属和高分子等材料制成。非无菌提供，可重复使用。无源产品。使用前需用酒精对器械进行消毒。

用于常规眼科检查中，对患者下眼睑外部皮肤提供一致的轻微压力，通过调整器械位置使下眼睑边缘的表面稍微向外翻出至睑板腺开口视野清晰，以便于医生通过裂隙灯显微镜从睑板腺开口处观察。使用时不与眼睛接触。

手持式眼睑张开器

I

22眼力器

通常由头架、支架、视标和镜片组成。

用于双眼辐辏功能测定。

眼力器

I

05

眼科治疗和手术设备、辅助器具

06眼科治疗和手术辅助器具

通过放大或倒像等光学原理辅助眼科治疗、手术的光学器具。无源产品。（不与角膜接触）

用于辅助眼科治疗和手术。

非接触式眼底广角观察镜、眼科手术非接触观察装置、眼科用非球面黄斑镜、玻切手术观察镜、眼底成像装置、一次性使用玻切手术用接触镜

I

通常由针头、针体和柄部组成。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。

玻切手术时用来吸出多余的液体。

笛针、移液针

I

通常由眼罩和导管两部分组成。一般采用高分子等材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。

佩戴于眼部，用于输送氧气或药物至眼部进行治疗。

供氧眼罩、输氧管路及眼罩、医用雾化眼罩

I

07

眼科植入物及辅助器械

14义眼片

一般采用聚甲基丙烯酸甲酯等材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。

用于人眼眼球摘除或眼内容剜除、眼球萎缩或植入义眼台后，起填充和支撑作用。可随时摘除。

义眼片

I

15人工晶状体、人工玻璃体植入器械

通常由推注器、夹头、活塞和套管组成。一般采用不锈钢或钛合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。

用于植入人工晶状体或人工玻璃体。

人工晶状体植入器、人工玻璃体植入器、人工晶状体推注器

I

16囊袋张力环植入器械

通常由微型钩、植入器管道、推杆和杆塞四部分组成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。

用于眼科手术时，将囊袋张力环植入囊袋内。

囊袋张力环植入器、囊袋张力环注入器

I