医疗器械售后服务保证书及服务能力证明_生产备案

美临达医疗，专业提供一类医疗器械备案服务，联系电话，18210828691。

【摘要】根据2021版《医疗器械监督管理条例》第三十条　从事医疗器械生产活动，应当具备下列条件：（四）有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力；及2022版《医疗器械生产监督管理办法》　第十条 在境内从事医疗器械生产的，应当向提交下列材料：（九）证明售后服务能力的相关材料；新规实施企业提交医疗器械备案与注册申请，需提供医疗器械售后服务保证书及服务能力证明，下面小编就整理了一篇范文，仅供大家参考。

医疗器械售后服务保证书及服务能力证明

尊敬的客户：

首先，感谢您选择我公司的医疗器械产品。

我公司处成立以来，本着相互信任、互利合作、共同发展的理念，一直将产品质量定位为公司参与市场竞争的核心。

公司根据产品质量要求，建立了严密的质量管理体系。对与产品质量有关的所有环节进行严格控制与管理，建立了科学的检验规程，并对检验指标进行了量化，责任到人，确保公司持续稳定生产合格的产品。 公司从原材料严格把关，杜绝不合格品流入生产现场，并与供方建立良好的供求关系。

我公司建立了定期的员工质量培训制度，学习质量管理的新知识、新信息，树立每一个员工的质量意识，规范自己行为，小到一个螺钉、大到一台整机都做到一丝不苟、精益求精。质量保证部门建立了规范的检验规程，具备完善的检测手段，并严格按照规程检验，作好产品质量检测的每一个环节，不让一件不合格产品出厂。

在此基础之上，我们还为您做出如下的承诺：凡我公司所供产品，我们将按照双方签订的合同、技术协议等文件要求，做好产品售后服务工作，具体如下：

1、自贵公司使用我公司产品之日起，我公司将随时提供售后服务，保证及时、准确的处理售后问题；

2、在双方签订的合同、技术协议中规定的供货周期内，供货出现非人为损坏的质量问题，我公司提供退换货服务；

3、在产品储存有效期内，出现任何非人为的质量问题，我司提供技术支持，协助分析质量问题原因和解决方案。

售后服务承诺

我公司的承诺是为顾客提供优质的产品、满意的服务和惊喜；客户至上是我们的经营理念，从而赢得他们的信赖和长期惠顾；公司的信誉不仅建立在我们提供先进、可靠的产品基础上，而且依赖于我们所提供的广泛优质的服务。为此，本公司培养了一支强大的技术服务队伍，为客户提供优质服务。为提高企业知名度，树立企业形象，我公司本着“一切追求高质量，用户满意为宗旨”的精神，以“周到的服务、可靠的产品质量”的原则向您郑重承诺：

一、基本原则：

1、坚持保证产品安全、有效、可靠、高质量为前提。

2、坚持用户利益第一、系统高质量运行第一。

3、秉承“诚信合作”的宗旨，坚持“客户至上”的原则。

4、服务过程严格按照质量体系规范的要求，坚持“以人为本，技术创新，顾客为先，持续改进”的质量方针。

二、售后服务目标

1、旨在提供一个全方位、多层次、专业化、综合性的售后服务。

2、提供是一种收集信息，分析问题，售后服务的解决方案。

3、保证提供安全、有效、可靠、高质量的产品，力求严格按照质量体系规范提供优质、用户满意的产品和服务。

三、产品质量承诺：

1、产品的生产和检测均有质量记录和检测资料。

2、对产品性能的检测，我们诚请用户亲临对产品进行全过程、全性能检查，产品确认合格后才能使用。

四、产品交货期承诺

尽量按用户要求，若有特殊要求，需提前完工的，我公司可特别组织生产、交付，力争满足用户需求。

五、退换货承诺

我司对本次协议供货有效期内所提供的所有产品保质期，有效期内所提供的所有产品，提供正常工作日全天侯服务，终身技术服务支持。

六、响应时间承诺

若在七个工作日内发生质量问题，本公司承诺进行免费更换。

七、产品价格承诺：

1、在同等竞争条件下，我公司在不以降低产品性能、更改产品材质为代价的基础上，真诚以最优惠的价格提供给贵方。

2、由需方人为因素造成的产品质量问题，供方返工生产均按成本价计。

八、售后服务承诺：

1、服务宗旨：快速、果断、准确、周到、彻底

2、服务目标：服务质量赢得用户满意

3、服务效率：出现质量问题，供方在接到通知后，售后服务人员24小时内进行多方调研和问题分析。

4、服务原则：产品有效期内，任何非人为因素导致的产品质量问题，可提供退换货服务。

九、投诉体系及联系方式

1、如果您对我们的服务有意见，请向售后服务经理投诉。

2、对用户所投诉的问题，核实是我们责任的，将对管理人员及经办人员进行不同程度的惩处，并向用户赔礼道歉。如不是我司的责任，相关人员也将向用户解释，希望用户能给予我们最大的支持。

售后负责人：MEDLINDA

联系方式：18210828691

附件：售后服务制度