首次申请第一类医疗器械产品备案材料清单目录_点击办理

美临达医疗，专业办理第一类医疗器械产品备案，联系方式：18210828691（微信同）！

【摘要】：有的小伙伴要办理第一类医疗器械产品备案，但不知道都需要提交哪些资料，小编经常办理这类证书，因此对准备材料比较熟悉。准备材料第一要看法规要求，第二要看政务中心的具体要求，下面小编来给大家列举一下申请本事项需要提交哪些资料吧！有需要办理的还可以联系小编进行咨询！

【基本信息】

办理事项：第一类医疗器械产品备案

法定办理时限：1个工作日

主管部门：市场监督管理局/药品监督管理局/行政审批局/其他

办理结果：医疗器械产品备案凭证

证书有效期：无有效期

【申请条件】

按照《第一类医疗器械产品目录》《体外诊断试剂分类子目录》和有关分类界定结果等判定为第一类医疗器械的，备案人向相应的备案部门办理备案。

【申请材料】

【办理流程】

1、【在线申报】：申请人在政务服务网在线申报;

2、【申请】：办理方式选择全程网办;

3、【受理】：材料符合要求，给予受理

4、【审查】：对提交材料进行审查;

5、【决定】：对材料符合的进行备案;

6、【送达】：证件制作。

【办理结果和样本】

办理结果名称： 医疗器械备案凭证

办理结果样本

【结语】要申请的小伙伴，准备好上述材料就可以申请了，有不懂的小伙伴可以后台咨询小编，祝大家顺利取得证书！

【可办地区】北京、上海、天津、重庆、浙江、安徽、福建、广东、广西、贵州、甘肃、河南、黑龙江、湖北、湖南、河北、江苏、江西、吉林、辽宁、宁夏、内蒙古、青海、山东、山西、陕西、四川、云南。

【广告语及声明语】

美临达医疗，专注于第一类医疗器械产品备案等领域法规咨询。

专业办理第一类医疗器械产品备案，成功案例多，办理更放心。联系方式：18210828691（微信同）

【公司介绍】

公司拥有丰富实际工作经验的咨询人员，大部分服务人员具有本科以上学历，具有5年以上咨询工作经验，拥有强大的项目服务能力。

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