医疗器械产品技术要求编号:
担架车
1.产品型号规格及划分说明
1.1产品型号/规格
本产品型号规格为:MLD-01
1.2划分说明
本产品按照《医疗器械分类目录》划分为I类医疗器械,本产品仅有一个型号规格,命名为MLD-01,MLD为公司名称北京美临达医疗科技有限公司缩写,01为产品编号。
2.性能指标
2.1外观
2.1.1担架车的外观应整洁、色泽均匀,无明显划痕、破损及变形等缺陷。
2.1.2担架车上的文字和标记应清晰。
2.1.3担架车各部分应可靠,紧固件无松动。
2.2性能
2.2.1垂直升降量:每次升降量约为1cm(允差0i16cm)
2.2.2横向延伸量:横向延伸量约为12cm(允差±0.07cm)
2.2.3高度限位旋钮功能正常:当从较高位置降低时,担渠车的顶面应停在约81cm的高度(允差±0.15cm)。
2.2.4调平控制手柄功能正常:调节调平控制手柄,担架车脚端能够升高或降低。
2.2.5脚控刹车踏板功能正常:用脚踩脚控刹车踏板,担架车能够静止或移动。
3.检测方法
采用目测及用手触摸、通用量具、或指定标准的方法或按照公司制定的试验方法进行检测,试验结果应满足2.性能指标的要求。
4.术语
无