医疗器械产品技术要求编号：

放射治疗托架

1.产品型号规格及划分说明

1.1产品型号/规格

本产品型号规格为：MLD-01

1.2划分说明

本产品按照《医疗器械分类目录》划分为I类医疗器械，本产品仅有一个型号规格，命名为MLD-01，MLD为公司名称北京美临达医疗科技有限公司缩写，01为产品编号。

2.性能指标

2.1外观

产品的外观应该平整，没有划痕,没有针孔,没有松散,无切口,没有毛刺,没有裂缝,没有变形和没有其他视觉机械加工缺陷。

2.2尺寸

产品的尺寸应该和说明书中的一致，尺寸误差在±5%以内。

2.3衰减因数

产品的衰减因数应和说明书中的一致，公差在0.15%以内。

2.4水当量

产品的水当量应和说明书中的一致，公差在0.1mm。

2.5放射治疗托架最大形变

产品的最大形变应是在面积为5cm x 5cm的放射治疗托架表面，100次不间断的500N压力循环下，测量出的它的最大形变为28.1%。

2.6放射治疗托架恢复率

当放射治疗托架没有受压时对产品的恢复率进行测量，得到平均恢复到原始尺寸的恢复率为98.7%，相当于剩余形变为0.7mm。

2.7托板的最大形变

托板的最大形变（延长）是在托板上施加35kg的重物后测量的。最大的允许形变是3.53mm，标准公差为0.017mm。

2.8托板恢复率

当没有压力施加在托板上时，恢复到原始尺寸的平均恢复率为100%。

3.检测方法

采用目测及用手触摸、通用量具、或指定标准的方法或按照公司制定的试验方法进行检测，试验结果应满足2.性能指标的要求。

4.术语

无