联系我们

  • 18210828691
  • 传真 : 01053654336
  • 地址 : 北京市大兴区生物医药基地金隅高新产业园A1楼529室
医疗器械产品技术要求编号: 成形片夹
发布时间 : 2023-05-15

医疗器械产品技术要求编号:

 

成形片夹

 

1.产品型号规格及划分说明

1.1产品型号/规格

本产品型号规格为:MLD-01

1.2划分说明

本产品按照《医疗器械分类目录》划分为I类医疗器械,本产品仅有一个型号规格,命名为MLD-01,MLD为公司名称北京美临达医疗科技有限公司缩写,01为产品编号。

2. 性能指标

2.1 尺寸

成形片夹的尺寸应满足表1和图1的要求。

2.2夹紧功能

成形片夹应该有良好的保持能力来保持成形片。

2.3 运动

主轴的运动必须保持平稳。

2.4 弹性和紧固性

基体保持器应具有良好的弹性和牢度。

2.5 表面

开口处的镜面应光滑,无变形、沙眼、气泡、划痕等缺陷。

2.6 耐腐蚀性

成形片夹应具有良好的耐腐蚀性能,测试后应符合的YY/T 0149-2006的 5.4b。

2.7 外观

2.7.1 成形片夹应对称,表面应清洁。不要有尖锐的边缘、毛刺、裂缝或沙眼。

2.7.2运动应平稳,不卡顿。

 

3.检测方法

采用目测及用手触摸、通用量具、或指定标准的方法或按照公司制定的试验方法进行检测,试验结果应满足2.性能指标的要求。

 

4.术语

 

 

上一条:医疗器械产品技术要求编号: 尿沉渣计数板

下一条:医疗器械产品技术要求编号: 口腔科手术器械

  • 发表评论
  • 查看评论
文明上网理性发言,请遵守评论服务协议。
首页 上一页 下一页 尾页