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产品技术要求 器械钳
发布时间 : 2023-05-15

产品技术要求

 

器械钳

 

1.产品型号规格及划分说明

1.1产品型号/规格

本产品型号规格为:MLD-01

1.2划分说明

本产品按照《医疗器械分类目录》划分为I类医疗器械,本产品仅有一个型号规格,命名为MLD-01,MLD为公司名称北京美临达医疗科技有限公司缩写,01为产品编号。

 

2.性能指标

2.1外观

2.1.1器械钳外形平整对称,无毛刺,无裂纹,无锋枝

2.1.2器械钳口不应有错位,在闭合或者打开时不应有错齿或闭合不紧密现 象:

2.1.3器械钳开闭应灵活:

2.2结构

器械钳腮部连接的两片组成,头部有钳口。

2.3规格尺寸

器械钳的规格详见表1规格尺寸;

2.4 夹持性能

器械钳闭合应顺利,不应有明显变形、错位现象;试验材料压痕应整齐,不

应有残缺现象。

2.5硬度

器械钳应经热处理,其硬度应符合表2的规定。

2.6表面相相度

器械借表面可制成有光亮或无光亮,其表面粗精度Ra之数值应不大于表3

的规定,

2.7耐腐蚀性

器械钳外表面的耐腐蚀性达到YY/T0149-2006中的沸水试验法b级的规定。

 

3.检测方法

采用目测及用手触摸、通用量具、或指定标准的方法或按照公司制定的试验方法进行检测,试验结果应满足2.性能指标的要求。

 

4.术语

 

 

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