医疗器械产品技术要求编号：

牙科洁治器

1.产品型号规格及划分说明

1.1产品型号/规格

本产品型号规格为：MLD-01

1.2划分说明

本产品按照《医疗器械分类目录》划分为I类医疗器械，本产品仅有一个型号规格，命名为MLD-01，MLD为公司名称北京美临达医疗科技有限公司缩写，01为产品编号。

2. 性能指标

2.1 外观

2.1.1 工作末端，由不锈钢制作，表面应光洁，无破损、裂缝、损伤、腐蚀等异常。

2.1.2 手柄部，由硅橡胶制作，应光滑，无明显成型缺陷、无飞边及锋棱等异常。

2.2 尺寸：产品工作末端 a 尺寸应符合图 1 规定的范围。

2.3 功能：手柄部和两个工作末端连接牢固，不松动。

2.4 包装上文字标识和标记应清晰、准确。

2.5其他性能

产品应符合制造商制定需满足的其他性能。

3.检测方法

采用目测及用手触摸、通用量具、或指定标准的方法或按照公司制定的试验方法进行检测，试验结果应满足2.性能指标的要求。

4.术语

无