医疗器械产品技术要求编号:

除夹钳

1.产品型号规格及划分说明

1.1产品型号/规格

本产品型号规格为：MLD-01

1.2划分说明

本产品按照《医疗器械分类目录》划分为I类医疗器械，本产品仅有一个型号规格，命名为MLD-01，MLD为公司名称北京美临达医疗科技有限公司缩写，01为产品编号。

2 性能指标

2. 1 外观

除夹钳的外形应平整光滑，不得有锋棱、毛刺、裂纹等缺陷。

2.2 尺寸

除夹钳的基本尺寸应符合表 2 的规定。

2.3  使用性能

2.3. 1  开合性能

除夹钳开闭应灵活，在闭合或打开时不应有卡塞现象。

2.3.2 与闭合夹的配合性能

除夹钳应能顺利的移除闭合夹。移除时的移除失败率需要控制在 5%以内。

3.检测方法

采用目测及用手触摸、通用量具、或指定标准的方法或按照公司制定的试验方法进行检测，试验结果应满足2.性能指标的要求。

4.术语

无