医疗器械产品技术要求编号：

显微持针钳

1.产品型号规格及划分说明

1.1产品型号/规格

本产品型号规格为：MLD-01

1.2划分说明

本产品按照《医疗器械分类目录》划分为I类医疗器械，本产品仅有一个型号规格，命名为MLD-01，MLD为公司名称北京美临达医疗科技有限公司缩写，01为产品编号。

2. 性能指标

2.1 外观

显微持针钳应清洁，不应有锋棱、毛刺、裂纹、砂眼。

显微持针钳唇头齿、锁止牙应清晰、完整、无毛刺。

2.2表面粗糙度

显微持针钳可制成有光亮或无光亮，表面粗糙度Ra 之数值应不大于：有光

亮0.4 μum, 无光亮0.8 μm。

2.3弹性和牢固性

显微持针钳应有良好的弹性和牢固性。

2.4夹持性能

显微持针钳具有良好的夹持性能。

2.5鳃部灵活

显微持针钳的鳃部关节开闭应灵活，松紧适当。

2.6 硬度

显微持针钳经热处理，其硬度应按表2的规定。

2.7耐腐蚀性

显微持针钳外表的耐腐蚀性能应不低于YY/T0149-2006沸水试验法中b级的

规定。

3.检测方法

采用目测及用手触摸、通用量具、或指定标准的方法或按照公司制定的试验方法进行检测，试验结果应满足2.性能指标的要求。

4.术语

无