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医疗器械产品技术要求编号: 一次性使用牙科毛刷
发布时间 : 2023-05-16

医疗器械产品技术要求编号:


一次性使用牙科毛刷

1.产品型号规格及划分说明

1.1产品型号/规格

本产品型号规格为:MLD-01

1.2划分说明

本产品按照《医疗器械分类目录》划分为I类医疗器械,本产品仅有一个型号规格,命名为MLD-01,MLD为公司名称北京美临达医疗科技有限公司缩写,01为产品编号。

 

2.   性能指标

2.1 外观: 刷毛应整齐,无脱毛。

2.2 功能: 在聚合处弯曲刷子。刷子应完好无损。

2.3尺寸

产品尺寸应符合标称值。

2.4其他性能

产品应符合制造商制定需满足的其他性能。

 

3.检测方法

采用目测及用手触摸、通用量具、或指定标准的方法或按照公司制定的试验方法进行检测,试验结果应满足2.性能指标的要求。

 

4.术语

 

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