医疗器械产品技术要求编号:
一次性使用牙科毛刷
1.产品型号规格及划分说明
1.1产品型号/规格
本产品型号规格为:MLD-01
1.2划分说明
本产品按照《医疗器械分类目录》划分为I类医疗器械,本产品仅有一个型号规格,命名为MLD-01,MLD为公司名称北京美临达医疗科技有限公司缩写,01为产品编号。
2. 性能指标
2.1 外观: 刷毛应整齐,无脱毛。
2.2 功能: 在聚合处弯曲刷子。刷子应完好无损。
2.3尺寸
产品尺寸应符合标称值。
2.4其他性能
产品应符合制造商制定需满足的其他性能。
3.检测方法
采用目测及用手触摸、通用量具、或指定标准的方法或按照公司制定的试验方法进行检测,试验结果应满足2.性能指标的要求。
4.术语
无