医疗器械产品技术要求编号：

压力绷带

1.产品型号规格及划分说明

1.1产品型号/规格

本产品型号规格为：MLD-01

1.2划分说明

本产品按照《医疗器械分类目录》划分为I类医疗器械，本产品仅有一个型号规格，命名为MLD-01，MLD为公司名称北京美临达医疗科技有限公司缩写，01为产品编号。

2.  性能指标

2. 1  压缩力范围（适用于表 2- 1 中的型号）

18 mmHg 至 21mmHg（24 hPa 至 28 hPa）。

23 mmHg 至 32mmHg（31 hPa 至 43 hPa）。

34 mmHg 至 46mmHg（45 hPa 至 61 hPa）

2.2  尺寸（适用于表 2-2 中的型号）

各型号的尺寸和误差应符合附录 B 中的规定。

2.3外观

产品应清洁，无异物，没有影响外观的痕迹、污渍和其他缺陷。

2.4尺寸

产品尺寸应符合标称值。

2.5理化性能

产品理化性能应符合使用要求。

2.6使用性能

产品应便于使用，能够达到使用目的。

3.检测方法

采用目测及用手触摸、通用量具、或指定标准的方法或按照公司制定的试验方法进行检测，试验结果应满足2.性能指标的要求。

4.术语

无