2. 性能指标

2.1 材料

椎板固定板系统手术工具中不锈钢材料应符合ISO 7153-1:2016中的要求。

2.2 外观

椎板固定板系统手术工具的外观应整齐、光滑、不得有锋棱（刃部除外）、 毛刺、裂纹等缺陷；有螺纹的部件， 螺纹应该整齐、完好、运行应流畅，不能有

卡塞现象；有滚花的部分，滚花应清晰、完整。

2.3 尺寸

椎板固定板系统手术工具尺寸应符合附录A的要求。

2.4 硬度

采用不锈钢材料制造的部件，硬度应为48±2HRC。

2.5 表面粗糙度

椎板固定板系统手术工具表面粗糙度应符合表 1 规定。

表 1  表面粗糙度               单位： um

2.6 耐腐蚀性

不锈钢材料制造的椎板固定板系统手术工具外表面耐腐蚀性应不低于 YY/T

0149-2006 中沸水法 b 级要求。

3.检测方法

采用目测及用手触摸、通用量具、或指定标准的方法或按照公司制定的试验方法进行检测，试验结果应满足2.性能指标的要求。

4.术语

无

【可办地区】北京、上海、天津、重庆、浙江、安徽、福建、广东、广西、贵州、甘肃、河南、黑龙江、湖北、湖南、河北、江苏、江西、吉林、辽宁、宁夏、内蒙古、青海、山东、山西、陕西、四川、云南。

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