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编写制定便携式吸痰器医疗器械产品技术要求需要考虑哪些性能指标?
发布时间 : 2023-09-01

编写制定便携式吸痰器医疗器械产品技术要求需要考虑哪些性能指标?

美临达,专注于进口国产医疗器械注册领域咨询服务。联系电话:18210828691(微信同)


【摘要】

便携式吸痰器是一款常见的医疗器械产品,目前医疗领域发展迅速,不少厂家想要开展便携式吸痰器的研制申报项目,急需制定便携式吸痰器的医疗器械性能指标,小编整理了部分已经上市的便携式吸痰器产品,给大家推荐以下可能需要考虑的性能指标一共参考。好了,下面发车!


【正文】便携式吸痰器技术要求性能指标

性能指标

1外观及尺寸

极限负压值

3负压调节范围

4瞬时抽气速率

5噪声

6溢流装置

7模拟抽吸呕吐物

8储液瓶的抗内爆性

9泄漏

10装配

11电磁兼容

1电气安全要求

13环境试验

【便携式吸痰器已上市产品参考】

您也可以参考以下厂家的便携式吸痰器的产品技术要求参数指标来制定。

1

苏械注准20232140975

康讯恒新(江苏)医疗科技有限公司

便携式吸痰器

2

粤械注准20212140952

深圳市百瑞琪医疗器械有限公司

便携式吸痰器

3

辽械注准20202140319

辽宁百合医疗设备有限公司

便携式吸痰器

4

苏械注准20152140772

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

便携式吸痰器

5

苏械注准20172141959

江苏远燕医疗设备有限公司

便携式吸痰器

6

苏械注准20222141527

江苏恒信达医疗器械有限公司

便携式吸痰器

7

苏械注准20212140094

江苏嘉得医疗设备有限公司

便携式吸痰器

8

苏械注准20152140772

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

便携式吸痰器

9

苏械注准20222141085

柯尔(苏州)医疗科技有限公司

便携式吸痰器

10

冀械注准20222140166

衡水冠运医疗器械有限公司

便携式吸痰器



【结语】在设计开发的过程中,如果遇到便携式吸痰器的产品技术要求制定的相关问题,或需要咨询详细的技术要求性能指标,把握更新的技术规范,可咨询美临达客服。


【广告语及声明语】

美临达医疗,专注于医疗器械注册等领域法规咨询。

专业办理医疗器械注册证,成功案例多,办理更放心。

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【公司介绍】

公司的宗旨是帮助国内外医疗器械、诊断试剂、制药、生物、化工、食品公司再较短时间内将医疗器械、诊断试剂、化妆品、消毒产品、食品等产品推向市场。


公司拥有丰富实际工作经验的咨询人员,大部分服务人员具有本科以上学历,具有5年以上咨询工作经验,拥有强大的项目服务能力。


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