编写制定彩色多普勒超声系统医疗器械产品技术要求需要考虑哪些性能指标?
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【摘要】
彩色多普勒超声系统是一款常见的医疗器械产品,目前医疗领域发展迅速,不少厂家想要开展彩色多普勒超声系统的研制申报项目,急需制定彩色多普勒超声系统的医疗器械性能指标,小编整理了部分已经上市的彩色多普勒超声系统产品,给大家推荐以下可能需要考虑的性能指标一共参考。好了,下面发车!
【正文】彩色多普勒超声系统技术要求性能指标
性能指标
1设备的安全要求
设备的电磁兼容要求
3超声系统主机和配套的探头的性能指标
4探头标称频率
5侧向、轴向分辨力
6盲区
7探测深度
8横向、纵向几何位置精度
9超声系统电源电压适应范围
10连续工作时间
11声工作频率
1切片厚度
13周长和面积测量偏差
14M模式性能指标
15彩色血流成像模式性能要求
16频谱多普勒模式性能要求
17自动容积测量的三维重建体积计算偏差
18造影成像
【彩色多普勒超声系统已上市产品参考】
您也可以参考以下厂家的彩色多普勒超声系统的产品技术要求参数指标来制定。
1 |
粤械注准20162230470 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
便携式彩色多普勒超声系统 |
2 |
粤械注准20152231288 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
彩色多普勒超声系统 |
3 |
粤械注准20232060067 |
卡本(深圳)医疗器械有限公司 |
彩色多普勒超声系统 |
4 |
国械注准20143062261 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
彩色多普勒超声系统 |
5 |
粤械注准20172061410 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
彩色多普勒超声系统 |
6 |
粤械注准20202062108 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
彩色多普勒超声系统 |
7 |
粤械注准20222060155 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
彩色多普勒超声系统 |
8 |
粤械注准20212060155 |
深圳华声医疗技术股份有限公司 |
便携式彩色多普勒超声系统 |
9 |
粤械注准20162231184 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
彩色多普勒超声系统 |
10 |
国械注准20213060698 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
便携式彩色多普勒超声系统 |
【结语】在设计开发的过程中,如果遇到彩色多普勒超声系统的产品技术要求制定的相关问题,或需要咨询详细的技术要求性能指标,把握更新的技术规范,可咨询美临达客服。
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