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编写制定超声多普勒胎儿心率仪医疗器械产品技术要求需要考虑哪些性能指标?
发布时间 : 2023-09-01

编写制定超声多普勒胎儿心率仪医疗器械产品技术要求需要考虑哪些性能指标?

美临达,专注于进口国产医疗器械注册领域咨询服务。联系电话:18210828691(微信同)


【摘要】

超声多普勒胎儿心率仪是一款常见的医疗器械产品,目前医疗领域发展迅速,不少厂家想要开展超声多普勒胎儿心率仪的研制申报项目,急需制定超声多普勒胎儿心率仪的医疗器械性能指标,小编整理了部分已经上市的超声多普勒胎儿心率仪产品,给大家推荐以下可能需要考虑的性能指标一共参考。好了,下面发车!


【正文】超声多普勒胎儿心率仪技术要求性能指标

性能指标

1标称声工作频率

2.1 2综合灵敏度

2.2 3空间峰值时间峰值声压

2.3 4输出超声功率

2.4 5超声换能器敏感元件的有效面积

2.5 6胎心率测量范围及误差

2.5.1    7胎心率测量范围

2.5.2    8胎心率测量误差

2.5.3    9仪器的通用安全要求。

2.6 10仪器的专用安全要求。

2.7 11电源电压适应能力

12连续工作时间

13外观和结构要求

14功能要求

【超声多普勒胎儿心率仪已上市产品参考】

您也可以参考以下厂家的超声多普勒胎儿心率仪的产品技术要求参数指标来制定。

1

湘械注准20192180192

可孚医疗科技股份有限公司

超声多普勒胎儿心率仪

2

粤械注准20212181229

深圳市莱佳医疗电子有限公司

超声多普勒胎儿心率仪

3

湘械注准20222180095

湖南莱佳医疗科技有限公司

超声多普勒胎儿心率仪

4

湘械注准20212182172

湖南莱佳医疗科技有限公司

超声多普勒胎儿心率仪

5

粤械注准20182180316

佛山市顺德区长兴超声设备有限公司

超声多普勒胎儿心率仪

6

粤械注准20222180308

珠海凌特医学仪器有限公司

超声多普勒胎儿心率仪

7

湘械注准20222180496

长沙一诺为医疗科技有限公司

超声多普勒胎儿心率仪

8

粤械注准20182180732

深圳申瑞医疗有限公司

超声多普勒胎儿心率仪

9

粤械注准20182230732

深圳申瑞医疗有限公司

超声多普勒胎儿心率仪

10

粤食药监械(准)字2012223039

深圳市正生技术有限公司

超声多普勒胎儿心率仪


【结语】在设计开发的过程中,如果遇到超声多普勒胎儿心率仪的产品技术要求制定的相关问题,或需要咨询详细的技术要求性能指标,把握更新的技术规范,可咨询美临达客服。


【广告语及声明语】

美临达医疗,专注于医疗器械注册等领域法规咨询。

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【公司介绍】

公司的宗旨是帮助国内外医疗器械、诊断试剂、制药、生物、化工、食品公司再较短时间内将医疗器械、诊断试剂、化妆品、消毒产品、食品等产品推向市场。


公司拥有丰富实际工作经验的咨询人员,大部分服务人员具有本科以上学历,具有5年以上咨询工作经验,拥有强大的项目服务能力。


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