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编写制定超声多普勒胎音仪医疗器械产品技术要求需要考虑哪些性能指标?
发布时间 : 2023-09-01

编写制定超声多普勒胎音仪医疗器械产品技术要求需要考虑哪些性能指标?

美临达,专注于进口国产医疗器械注册领域咨询服务。联系电话:18210828691(微信同)


【摘要】

超声多普勒胎音仪是一款常见的医疗器械产品,目前医疗领域发展迅速,不少厂家想要开展超声多普勒胎音仪的研制申报项目,急需制定超声多普勒胎音仪的医疗器械性能指标,小编整理了部分已经上市的超声多普勒胎音仪产品,给大家推荐以下可能需要考虑的性能指标一共参考。好了,下面发车!


【正文】超声多普勒胎音仪技术要求性能指标

性能指标

1工作条件

2声工作频率

3综合灵敏度

4空间峰值时间峰值声压

5输出超声功率

6超声换能器敏感元件的有效面积

7心率测量范围

8心率测量误差

9声输出公布的要求

10免予公布的规定

11通用安全

12电磁兼容

13电源电压适应能力

14连续工作时间

15外观和结构要求

16功能要求

【超声多普勒胎音仪已上市产品参考】

您也可以参考以下厂家的超声多普勒胎音仪的产品技术要求参数指标来制定。

1

京械注准20152180186

北京友嘉医用装备有限责任公司

超声多普勒胎音仪

2

京械注准20152180187

北京友嘉医用装备有限责任公司

超声多普勒胎音仪

3

粤械注准20152231036

佛山市顺德区长兴超声设备有限公司

超声多普勒胎音仪

4

粤械注准20152181036

佛山市顺德区长兴超声设备有限公司

超声多普勒胎音仪



【结语】在设计开发的过程中,如果遇到超声多普勒胎音仪的产品技术要求制定的相关问题,或需要咨询详细的技术要求性能指标,把握更新的技术规范,可咨询美临达客服。


【广告语及声明语】

美临达医疗,专注于医疗器械注册等领域法规咨询。

专业办理医疗器械注册证,成功案例多,办理更放心。

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【公司介绍】

公司的宗旨是帮助国内外医疗器械、诊断试剂、制药、生物、化工、食品公司再较短时间内将医疗器械、诊断试剂、化妆品、消毒产品、食品等产品推向市场。


公司拥有丰富实际工作经验的咨询人员,大部分服务人员具有本科以上学历,具有5年以上咨询工作经验,拥有强大的项目服务能力。


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