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编写制定超声治疗仪医疗器械产品技术要求需要考虑哪些性能指标?
发布时间 : 2023-09-01

编写制定超声治疗仪医疗器械产品技术要求需要考虑哪些性能指标?

美临达,专注于进口国产医疗器械注册领域咨询服务。联系电话:18210828691(微信同)


【摘要】

超声治疗仪是一款常见的医疗器械产品,目前医疗领域发展迅速,不少厂家想要开展超声治疗仪的研制申报项目,急需制定超声治疗仪的医疗器械性能指标,小编整理了部分已经上市的超声治疗仪产品,给大家推荐以下可能需要考虑的性能指标一共参考。好了,下面发车!


【正文】超声治疗仪技术要求性能指标

性能指标

1超声输出功率的准确性

2有效辐射面积

3有效声强

4声工作频率

5波束不均匀性系数RBN

6波束最大声强(ISATA

7波束类型

8脉冲持续时间

9脉冲重复周期

10占空比

11支持超声强度调节功能

12支持定时时间调节功能

13调制波形

14外观和结构

15随机文件

16电气安全要求

17电磁兼容要求

18环境试验要求

【超声治疗仪已上市产品参考】

您也可以参考以下厂家的超声治疗仪的产品技术要求参数指标来制定。

1

苏械注准20172092559

江苏福瑞科技有限公司

超声治疗仪

2

粤械注准20182090488

深圳市是源医学科技有限公司

超声治疗仪

3

粤械注准20142230342

深圳市威尔德医疗电子有限公司

全数字超声治疗仪

4

粤械注准20152090964

深圳市威尔德医疗电子有限公司

全数字超声治疗仪

5

川械注准20182180105

绵阳索尼克电子有限责任公司

超声治疗仪

6

苏械注准20182091473

江苏雷奥生物科技有限公司

超声治疗仪

7

粤械注准20152230964

深圳市威尔德医疗电子有限公司

全数字超声治疗仪

8

粤械注准20212090369

深圳市施全医疗科技有限公司

全数字超声治疗仪

9

湘械注准20212090940

湖南半岛医疗科技有限公司

超声治疗仪

10

湘械注准20232090147

湖南瀚德微创医疗科技有限公司

超声治疗仪


【结语】在设计开发的过程中,如果遇到超声治疗仪的产品技术要求制定的相关问题,或需要咨询详细的技术要求性能指标,把握更新的技术规范,可咨询美临达客服。


【广告语及声明语】

美临达医疗,专注于医疗器械注册等领域法规咨询。

专业办理医疗器械注册证,成功案例多,办理更放心。

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公司的宗旨是帮助国内外医疗器械、诊断试剂、制药、生物、化工、食品公司再较短时间内将医疗器械、诊断试剂、化妆品、消毒产品、食品等产品推向市场。


公司拥有丰富实际工作经验的咨询人员,大部分服务人员具有本科以上学历,具有5年以上咨询工作经验,拥有强大的项目服务能力。


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