编写制定超声治疗仪医疗器械产品技术要求需要考虑哪些性能指标?
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【摘要】
超声治疗仪是一款常见的医疗器械产品,目前医疗领域发展迅速,不少厂家想要开展超声治疗仪的研制申报项目,急需制定超声治疗仪的医疗器械性能指标,小编整理了部分已经上市的超声治疗仪产品,给大家推荐以下可能需要考虑的性能指标一共参考。好了,下面发车!
【正文】超声治疗仪技术要求性能指标
性能指标
1超声输出功率的准确性
2有效辐射面积
3有效声强
4声工作频率
5波束不均匀性系数RBN
6波束最大声强(ISATA)
7波束类型
8脉冲持续时间
9脉冲重复周期
10占空比
11支持超声强度调节功能
12支持定时时间调节功能
13调制波形
14外观和结构
15随机文件
16电气安全要求
17电磁兼容要求
18环境试验要求
【超声治疗仪已上市产品参考】
您也可以参考以下厂家的超声治疗仪的产品技术要求参数指标来制定。
1 |
苏械注准20172092559 |
江苏福瑞科技有限公司 |
超声治疗仪 |
2 |
粤械注准20182090488 |
深圳市是源医学科技有限公司 |
超声治疗仪 |
3 |
粤械注准20142230342 |
深圳市威尔德医疗电子有限公司 |
全数字超声治疗仪 |
4 |
粤械注准20152090964 |
深圳市威尔德医疗电子有限公司 |
全数字超声治疗仪 |
5 |
川械注准20182180105 |
绵阳索尼克电子有限责任公司 |
超声治疗仪 |
6 |
苏械注准20182091473 |
江苏雷奥生物科技有限公司 |
超声治疗仪 |
7 |
粤械注准20152230964 |
深圳市威尔德医疗电子有限公司 |
全数字超声治疗仪 |
8 |
粤械注准20212090369 |
深圳市施全医疗科技有限公司 |
全数字超声治疗仪 |
9 |
湘械注准20212090940 |
湖南半岛医疗科技有限公司 |
超声治疗仪 |
10 |
湘械注准20232090147 |
湖南瀚德微创医疗科技有限公司 |
超声治疗仪 |
【结语】在设计开发的过程中,如果遇到超声治疗仪的产品技术要求制定的相关问题,或需要咨询详细的技术要求性能指标,把握更新的技术规范,可咨询美临达客服。
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