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编写制定穿戴式动态心电记录仪医疗器械产品技术要求需要考虑哪些性能指标?
发布时间 : 2023-09-01

编写制定穿戴式动态心电记录仪医疗器械产品技术要求需要考虑哪些性能指标?

美临达,专注于进口国产医疗器械注册领域咨询服务。联系电话:18210828691(微信同)


【摘要】

穿戴式动态心电记录仪是一款常见的医疗器械产品,目前医疗领域发展迅速,不少厂家想要开展穿戴式动态心电记录仪的研制申报项目,急需制定穿戴式动态心电记录仪的医疗器械性能指标,小编整理了部分已经上市的穿戴式动态心电记录仪产品,给大家推荐以下可能需要考虑的性能指标一共参考。好了,下面发车!


【正文】穿戴式动态心电记录仪技术要求性能指标

性能指标

1输入动态范围

2输入阻抗

3共模抑制

4增益精确度

5增益稳定性

6系统噪声

7道间干扰

8频率响应

9最小检测信号

10计时准确性

11心电衣上每个导联的阻抗

12心电衣及电极尺寸大小

【穿戴式动态心电记录仪已上市产品参考】

您也可以参考以下厂家的穿戴式动态心电记录仪的产品技术要求参数指标来制定。

1

苏械注准20212071765

索思(苏州)医疗科技有限公司

穿戴式动态心电记录仪

2

苏械注准20172070546

索思(苏州)医疗科技有限公司

穿戴式动态心电记录仪

3

粤械注准20202070105

广州拜思医疗科技有限公司

穿戴式动态心电记录仪

4

苏械注准20182071161

索思(苏州)医疗科技有限公司

穿戴式动态心电记录仪

5

湘械注准20212071171

湖南欣驰科技有限公司

穿戴式动态心电记录仪

6

苏械注准20212071765

索思(苏州)医疗科技有限公司

穿戴式动态心电记录仪

7

苏械注准20172070546

索思(苏州)医疗科技有限公司

穿戴式动态心电记录仪

8

川械注准20212070096

成都信汇聚源科技有限公司

可穿戴式动态心电记录仪



【结语】在设计开发的过程中,如果遇到穿戴式动态心电记录仪的产品技术要求制定的相关问题,或需要咨询详细的技术要求性能指标,把握更新的技术规范,可咨询美临达客服。


【广告语及声明语】

美临达医疗,专注于医疗器械注册等领域法规咨询。

专业办理医疗器械注册证,成功案例多,办理更放心。

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【公司介绍】

公司的宗旨是帮助国内外医疗器械、诊断试剂、制药、生物、化工、食品公司再较短时间内将医疗器械、诊断试剂、化妆品、消毒产品、食品等产品推向市场。


公司拥有丰富实际工作经验的咨询人员,大部分服务人员具有本科以上学历,具有5年以上咨询工作经验,拥有强大的项目服务能力。


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