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编写制定动态心电记录仪医疗器械产品技术要求需要考虑哪些性能指标?
发布时间 : 2023-09-01

编写制定动态心电记录仪医疗器械产品技术要求需要考虑哪些性能指标?

美临达,专注于进口国产医疗器械注册领域咨询服务。联系电话:18210828691(微信同)


【摘要】

动态心电记录仪是一款常见的医疗器械产品,目前医疗领域发展迅速,不少厂家想要开展动态心电记录仪的研制申报项目,急需制定动态心电记录仪的医疗器械性能指标,小编整理了部分已经上市的动态心电记录仪产品,给大家推荐以下可能需要考虑的性能指标一共参考。好了,下面发车!


【正文】动态心电记录仪技术要求性能指标

性能指标

1动态输入范围

2输入阻抗

3共模抑制

4增益精确度

5增益稳定性

6定标信号

7系统噪声

8频率响应

9最小检测信号

10  计时准确性

11  电池容量

12  监测时间

13数据存储

14蓝牙传输

15正常工作状态

16环境试验要求

17电气安全

18电磁兼容性

19外观与结构

【动态心电记录仪已上市产品参考】

您也可以参考以下厂家的动态心电记录仪的产品技术要求参数指标来制定。

1

粤械注准20202070795

东莞市森普实业有限公司

动态心电记录仪

2

鄂械注准20222073860

武汉联影智融医疗科技有限公司

动态心电记录仪

3

粤械注准20162211406

深圳市中瑞奇电子科技有限公司

单导联动态心电记录仪

4

苏械注准20212071765

索思(苏州)医疗科技有限公司

穿戴式动态心电记录仪

5

辽械注准20182070061

沈阳盛德泰康医疗科技有限公司

动态心电记录仪

6

粤械注准20232070434

深圳市善行医疗科技有限公司

单导动态心电记录仪

7

京械注准20172070842

仁诺(北京)生物信息科技有限公司

动态心电记录仪

8

鲁械注准20212070134

山东优加利信息科技有限公司

远程实时动态心电记录仪

9

皖械注准20232070134

心韵恒安医疗科技(黄山)有限公司

动态心电记录仪

10

沪械注准20222070199

上海数创医疗科技有限公司

动态心电记录仪



【结语】在设计开发的过程中,如果遇到动态心电记录仪的产品技术要求制定的相关问题,或需要咨询详细的技术要求性能指标,把握更新的技术规范,可咨询美临达客服。


【广告语及声明语】

美临达医疗,专注于医疗器械注册等领域法规咨询。

专业办理医疗器械注册证,成功案例多,办理更放心。

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公司的宗旨是帮助国内外医疗器械、诊断试剂、制药、生物、化工、食品公司再较短时间内将医疗器械、诊断试剂、化妆品、消毒产品、食品等产品推向市场。


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