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编写制定动态心电图系统医疗器械产品技术要求需要考虑哪些性能指标?
发布时间 : 2023-09-01

编写制定动态心电图系统医疗器械产品技术要求需要考虑哪些性能指标?

美临达,专注于进口国产医疗器械注册领域咨询服务。联系电话:18210828691(微信同)


【摘要】

动态心电图系统是一款常见的医疗器械产品,目前医疗领域发展迅速,不少厂家想要开展动态心电图系统的研制申报项目,急需制定动态心电图系统的医疗器械性能指标,小编整理了部分已经上市的动态心电图系统产品,给大家推荐以下可能需要考虑的性能指标一共参考。好了,下面发车!


【正文】动态心电图系统技术要求性能指标

性能指标

1外观与结构

2动态输入范围

3输入阻抗

4共模抑制

5增益准确度

6增益稳定性

7系统噪声

8道间干扰

9频率响应

10最小检测信号

11起搏脉冲显示能力

12计时准确性

13时间常数

14过冲

15滞后

16无线实时传输显示功能

17环境试验要求

18安全要求

19电磁兼容

20网络安全

21软件

【动态心电图系统已上市产品参考】

您也可以参考以下厂家的动态心电图系统的产品技术要求参数指标来制定。

1

鄂械注准20162072198

武汉中旗生物医疗电子有限公司

动态心电图系统

2

粤械注准20202072091

深圳市瑞康宏业科技开发有限公司

动态心电图系统

3

粤械注准20192071070

广州市三锐电子科技有限公司

动态心电图系统

4

陕械注准20222070005

西安同瑞医疗科技有限公司

动态心电图系统

5

粤械注准20192070255

深圳哈特智能科技有限公司

动态心电图系统

6

粤械注准20182070970

深圳华清心仪医疗电子有限公司

动态心电图系统

7

京食药监械(准)字2014220303

北京世纪今科医疗器械有限公司

动态心电图系统

8

鄂械注准20202072976

武汉中旗生物医疗电子有限公司

动态心电图系统

9

粤械注准20202070759

广州迪茂信息科技有限公司

动态心电图系统




【结语】在设计开发的过程中,如果遇到动态心电图系统的产品技术要求制定的相关问题,或需要咨询详细的技术要求性能指标,把握更新的技术规范,可咨询美临达客服。


【广告语及声明语】

美临达医疗,专注于医疗器械注册等领域法规咨询。

专业办理医疗器械注册证,成功案例多,办理更放心。

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【公司介绍】

公司的宗旨是帮助国内外医疗器械、诊断试剂、制药、生物、化工、食品公司再较短时间内将医疗器械、诊断试剂、化妆品、消毒产品、食品等产品推向市场。


公司拥有丰富实际工作经验的咨询人员,大部分服务人员具有本科以上学历,具有5年以上咨询工作经验,拥有强大的项目服务能力。


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