编写制定多参数生命体征监测仪医疗器械产品技术要求需要考虑哪些性能指标？

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【摘要】

多参数生命体征监测仪是一款常见的医疗器械产品，目前医疗领域发展迅速，不少厂家想要开展多参数生命体征监测仪的研制申报项目，急需制定多参数生命体征监测仪的医疗器械性能指标，小编整理了部分已经上市的多参数生命体征监测仪产品，给大家推荐以下可能需要考虑的性能指标一共参考。好了，下面发车！

【正文】多参数生命体征监测仪技术要求性能指标

性能指标

1电气安全要求

2电磁兼容

3外观与结构

4无创血压功能

5量程

6脉率

7分辨率

8压力传感器准确性

9提示功能

10脉搏血氧饱和度

11血糖/血尿酸/血酮体模块

12血糖

13测量精度

14测量范围

15每例测定时间

16重复性

17准确度

18回收率

19质控物质

20血尿酸

21测量范围

22每例测定时间

23重复性

24准确度

25血酮体

26测试精度

27测试范围

28每例测定时间

29重复性

30准确度

31体温模块

32温度显示

33显示范围

34分辨率

35最大允许误差

36无线传输功能

38条形码及二维码扫描功能

39监测模式

40趋势回顾

41提示功能

42环境试验

【多参数生命体征监测仪已上市产品参考】

您也可以参考以下厂家的多参数生命体征监测仪的产品技术要求参数指标来制定。

【结语】在设计开发的过程中，如果遇到多参数生命体征监测仪的产品技术要求制定的相关问题，或需要咨询详细的技术要求性能指标，把握更新的技术规范，可咨询美临达客服。

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