编写制定多导睡眠监测仪医疗器械产品技术要求需要考虑哪些性能指标?
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【摘要】
多导睡眠监测仪是一款常见的医疗器械产品,目前医疗领域发展迅速,不少厂家想要开展多导睡眠监测仪的研制申报项目,急需制定多导睡眠监测仪的医疗器械性能指标,小编整理了部分已经上市的多导睡眠监测仪产品,给大家推荐以下可能需要考虑的性能指标一共参考。好了,下面发车!
【正文】多导睡眠监测仪技术要求性能指标
性能指标
1工作条件
2血氧饱和度
3脉率
4显示范围
5测量精度
6口鼻气流
7胸腹呼吸
8体位
9脑电、眼动电放大器
10肌电放大器
11心电放大器
12鼾声检测器
13CPAP压力:
14组成部件要求:
15安全
16环境试验
17软件要求
18电磁兼容要求
【多导睡眠监测仪已上市产品参考】
您也可以参考以下厂家的多导睡眠监测仪的产品技术要求参数指标来制定。
1 |
湘械注准20192070393 |
湖南万脉医疗科技有限公司 |
多导睡眠监测仪 |
2 |
京械注准20142210138 |
北京怡和嘉业医疗科技股份有限公司 |
多导睡眠监测仪 |
3 |
浙械注准20222071160 |
杭州神踪科技有限公司 |
多导睡眠监测仪 |
4 |
赣械注准20202070260 |
江西诺诚电气有限公司 |
多导睡眠监测仪 |
【结语】在设计开发的过程中,如果遇到多导睡眠监测仪的产品技术要求制定的相关问题,或需要咨询详细的技术要求性能指标,把握更新的技术规范,可咨询美临达客服。
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