编写制定多功能理疗仪医疗器械产品技术要求需要考虑哪些性能指标?
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【摘要】
多功能理疗仪是一款常见的医疗器械产品,目前医疗领域发展迅速,不少厂家想要开展多功能理疗仪的研制申报项目,急需制定多功能理疗仪的医疗器械性能指标,小编整理了部分已经上市的多功能理疗仪产品,给大家推荐以下可能需要考虑的性能指标一共参考。好了,下面发车!
【正文】多功能理疗仪技术要求性能指标
性能指标
1外观
2电刺激性能
3工作频率
4输出电流
5输出电流稳定度
6调制频率范围
7调幅度
8连续工作时间
9定时时间
10波形
11调制方式
12具有药物离子导入模式
13超声性能
14声工作频率
15额定输出功率
16对电源电压波动的稳定性
17输出控制装置
18输出功率的时间稳定性
19输出指示
20有效声强
21有效辐射面积
22波束不均匀性系数
23波束类型
24定时功能
25红外性能
26红外光谱范围
27设备使用方式
28辐照面积
29工作面表面温度
30连续工作时间
31定时时间
32倾倒防护
33超温保护
34熏蒸性能
35工作条件
36熏蒸温度
37熏蒸时间
38防干烧功能
39安全保护功能
40使用说明书
41功率调节
42预加热时间
43安全要求
44电磁兼容性要求
45环境试验要求
【多功能理疗仪已上市产品参考】
您也可以参考以下厂家的多功能理疗仪的产品技术要求参数指标来制定。
1 |
粤械注准20212090749 |
广东紫薇星健康产业有限公司 |
多功能理疗仪 |
2 |
粤械注准20162090811 |
广东紫薇星实业有限公司 |
多功能理疗仪 |
3 |
粤械注准20212090664 |
深圳圣诺医疗设备股份有限公司 |
多功能理疗仪 |
4 |
粤械注准20202091190 |
珠海市椿田机械科技有限公司 |
多功能理疗仪 |
5 |
粤械注准20162260811 |
广东紫薇星实业有限公司 |
多功能理疗仪 |
【结语】在设计开发的过程中,如果遇到多功能理疗仪的产品技术要求制定的相关问题,或需要咨询详细的技术要求性能指标,把握更新的技术规范,可咨询美临达客服。
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