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编写制定多功能理疗仪医疗器械产品技术要求需要考虑哪些性能指标?
发布时间 : 2023-09-01

编写制定多功能理疗仪医疗器械产品技术要求需要考虑哪些性能指标?

美临达,专注于进口国产医疗器械注册领域咨询服务。联系电话:18210828691(微信同)


【摘要】

多功能理疗仪是一款常见的医疗器械产品,目前医疗领域发展迅速,不少厂家想要开展多功能理疗仪的研制申报项目,急需制定多功能理疗仪的医疗器械性能指标,小编整理了部分已经上市的多功能理疗仪产品,给大家推荐以下可能需要考虑的性能指标一共参考。好了,下面发车!


【正文】多功能理疗仪技术要求性能指标

性能指标

1外观

2电刺激性能

3工作频率

4输出电流

5输出电流稳定度

6调制频率范围

7调幅度

8连续工作时间

9定时时间

10波形

11调制方式

12具有药物离子导入模式

13超声性能

14声工作频率

15额定输出功率

16对电源电压波动的稳定性

17输出控制装置

18输出功率的时间稳定性

19输出指示

20有效声强

21有效辐射面积

22波束不均匀性系数

23波束类型

24定时功能

25红外性能

26红外光谱范围

27设备使用方式

28辐照面积

29工作面表面温度

30连续工作时间

31定时时间

32倾倒防护

33超温保护

34熏蒸性能

35工作条件

36熏蒸温度

37熏蒸时间

38防干烧功能

39安全保护功能

40使用说明书

41功率调节

42预加热时间

43安全要求

44电磁兼容性要求

45环境试验要求

【多功能理疗仪已上市产品参考】

您也可以参考以下厂家的多功能理疗仪的产品技术要求参数指标来制定。

1

粤械注准20212090749

广东紫薇星健康产业有限公司

多功能理疗仪

2

粤械注准20162090811

广东紫薇星实业有限公司

多功能理疗仪

3

粤械注准20212090664

深圳圣诺医疗设备股份有限公司

多功能理疗仪

4

粤械注准20202091190

珠海市椿田机械科技有限公司

多功能理疗仪

5

粤械注准20162260811

广东紫薇星实业有限公司

多功能理疗仪


【结语】在设计开发的过程中,如果遇到多功能理疗仪的产品技术要求制定的相关问题,或需要咨询详细的技术要求性能指标,把握更新的技术规范,可咨询美临达客服。


【广告语及声明语】

美临达医疗,专注于医疗器械注册等领域法规咨询。

专业办理医疗器械注册证,成功案例多,办理更放心。

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【公司介绍】

公司的宗旨是帮助国内外医疗器械、诊断试剂、制药、生物、化工、食品公司再较短时间内将医疗器械、诊断试剂、化妆品、消毒产品、食品等产品推向市场。


公司拥有丰富实际工作经验的咨询人员,大部分服务人员具有本科以上学历,具有5年以上咨询工作经验,拥有强大的项目服务能力。


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