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编写制定非吸收外科缝线医疗器械产品技术要求需要考虑哪些性能指标?
发布时间 : 2023-09-01

编写制定非吸收外科缝线医疗器械产品技术要求需要考虑哪些性能指标?

美临达,专注于进口国产医疗器械注册领域咨询服务。联系电话:18210828691(微信同)


【摘要】

非吸收外科缝线是一款常见的医疗器械产品,目前医疗领域发展迅速,不少厂家想要开展非吸收外科缝线的研制申报项目,急需制定非吸收外科缝线的医疗器械性能指标,小编整理了部分已经上市的非吸收外科缝线产品,给大家推荐以下可能需要考虑的性能指标一共参考。好了,下面发车!


【正文】非吸收外科缝线技术要求性能指标

性能指标

1缝线

2外观

3抗张强度

4线径

5长度

6褪色

7缝线材质

8缝合针

9外观

10针体

11三角刃口

12表面粗糙度

13物理性能

14硬度

15缝合针弹性;

16缝合针韧性;

17针尖强度

18使用性能

19刺穿力

20切割力

21针线连接强度

22材料

23耐腐蚀性能

24尺寸

25环氧乙烷残留量

26无菌

【非吸收外科缝线已上市产品参考】

您也可以参考以下厂家的非吸收外科缝线的产品技术要求参数指标来制定。

1

京械注准20202020256

北京瑞朗泰科医疗器械有限公司

非吸收外科缝线(带针/不带针)



【结语】在设计开发的过程中,如果遇到非吸收外科缝线的产品技术要求制定的相关问题,或需要咨询详细的技术要求性能指标,把握更新的技术规范,可咨询美临达客服。


【广告语及声明语】

美临达医疗,专注于医疗器械注册等领域法规咨询。

专业办理医疗器械注册证,成功案例多,办理更放心。

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【公司介绍】

公司的宗旨是帮助国内外医疗器械、诊断试剂、制药、生物、化工、食品公司再较短时间内将医疗器械、诊断试剂、化妆品、消毒产品、食品等产品推向市场。


公司拥有丰富实际工作经验的咨询人员,大部分服务人员具有本科以上学历,具有5年以上咨询工作经验,拥有强大的项目服务能力。


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