编写制定非吸收外科缝线医疗器械产品技术要求需要考虑哪些性能指标?
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【摘要】
非吸收外科缝线是一款常见的医疗器械产品,目前医疗领域发展迅速,不少厂家想要开展非吸收外科缝线的研制申报项目,急需制定非吸收外科缝线的医疗器械性能指标,小编整理了部分已经上市的非吸收外科缝线产品,给大家推荐以下可能需要考虑的性能指标一共参考。好了,下面发车!
【正文】非吸收外科缝线技术要求性能指标
性能指标
1缝线
2外观
3抗张强度
4线径
5长度
6褪色
7缝线材质
8缝合针
9外观
10针体
11三角刃口
12表面粗糙度
13物理性能
14硬度
15缝合针弹性;
16缝合针韧性;
17针尖强度
18使用性能
19刺穿力
20切割力
21针线连接强度
22材料
23耐腐蚀性能
24尺寸
25环氧乙烷残留量
26无菌
【非吸收外科缝线已上市产品参考】
您也可以参考以下厂家的非吸收外科缝线的产品技术要求参数指标来制定。
1 |
京械注准20202020256 |
北京瑞朗泰科医疗器械有限公司 |
非吸收外科缝线(带针/不带针) |
【结语】在设计开发的过程中,如果遇到非吸收外科缝线的产品技术要求制定的相关问题,或需要咨询详细的技术要求性能指标,把握更新的技术规范,可咨询美临达客服。
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