联系我们

  • 18210828691
  • 传真 : 01053654336
  • 地址 : 北京市大兴区生物医药基地金隅高新产业园A1楼529室
编写制定肺功能仪医疗器械产品技术要求需要考虑哪些性能指标?
发布时间 : 2023-09-01

编写制定肺功能仪医疗器械产品技术要求需要考虑哪些性能指标?

美临达,专注于进口国产医疗器械注册领域咨询服务。联系电话:18210828691(微信同)


【摘要】

肺功能仪是一款常见的医疗器械产品,目前医疗领域发展迅速,不少厂家想要开展肺功能仪的研制申报项目,急需制定肺功能仪的医疗器械性能指标,小编整理了部分已经上市的肺功能仪产品,给大家推荐以下可能需要考虑的性能指标一共参考。好了,下面发车!


【正文】肺功能仪技术要求性能指标

性能指标

1肺活量VC

2用力肺活量FVC

3秒量FEV1

4峰值流量PEF

5FVC中期流量MMEF

6最大分钟通气量MVV

7呼吸频率RR

8呼气阻抗

9功能要求

10FVC测试

11SVC测试

12PEF测试

13测试记录

14正常工作

15外观与结构

16安全要求

17相关性能要求

18电磁兼容要求

19环境试验要求

【肺功能仪已上市产品参考】

您也可以参考以下厂家的肺功能仪的产品技术要求参数指标来制定。

1

粤械注准20222070719

广州红象医疗科技有限公司

便携式肺功能仪

2

粤械注准20222070687

深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司

肺功能仪

3

京械注准20232070443

北京麦邦光电仪器有限公司

肺功能仪

4

鲁械注准20232070644

泰安大陆医疗器械有限公司

便携式肺功能仪

5

湘械注准20202071088

湖南医翼健康科技有限公司

肺功能仪

6

豫械注准20182070740

河南迈松医用设备制造有限公司

肺功能仪

7

粤械注准20212070401

深圳市美好创亿医疗科技股份有限公司

肺功能仪

8

粤械注准20222070688

深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司

肺功能仪

9

京械注准20182070193

北京麦邦光电仪器有限公司

肺功能仪

10

闽械注准20172070241

赛客(厦门)医疗器械有限公司

便携式肺功能仪


【结语】在设计开发的过程中,如果遇到肺功能仪的产品技术要求制定的相关问题,或需要咨询详细的技术要求性能指标,把握更新的技术规范,可咨询美临达客服。


【广告语及声明语】

美临达医疗,专注于医疗器械注册等领域法规咨询。

专业办理医疗器械注册证,成功案例多,办理更放心。

联系方式:18210828691(微信同)

【公司介绍】

公司的宗旨是帮助国内外医疗器械、诊断试剂、制药、生物、化工、食品公司再较短时间内将医疗器械、诊断试剂、化妆品、消毒产品、食品等产品推向市场。


公司拥有丰富实际工作经验的咨询人员,大部分服务人员具有本科以上学历,具有5年以上咨询工作经验,拥有强大的项目服务能力。


以上内容来自第三方机构或网站,由美临达医疗整理发布。仅用于知识分享,不作为广告用途,如有不当或侵权,请联系美临达修改或删除。

以上仅作为知识分享,仅供参考!如有疑问咨询创作者medlinda123,解答更多!

交流沟通找——medlinda123——

上一条:编写制定负压封闭引流系统医疗器械产品技术要求需要考虑哪些性能指标?

下一条:编写制定非吸收外科缝线医疗器械产品技术要求需要考虑哪些性能指标?

  • 发表评论
  • 查看评论
文明上网理性发言,请遵守评论服务协议。
首页 上一页 下一页 尾页