编写制定肺功能仪医疗器械产品技术要求需要考虑哪些性能指标?
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【摘要】
肺功能仪是一款常见的医疗器械产品,目前医疗领域发展迅速,不少厂家想要开展肺功能仪的研制申报项目,急需制定肺功能仪的医疗器械性能指标,小编整理了部分已经上市的肺功能仪产品,给大家推荐以下可能需要考虑的性能指标一共参考。好了,下面发车!
【正文】肺功能仪技术要求性能指标
性能指标
1肺活量VC
2用力肺活量FVC
3秒量FEV1
4峰值流量PEF
5FVC中期流量MMEF
6最大分钟通气量MVV
7呼吸频率RR
8呼气阻抗
9功能要求
10FVC测试
11SVC测试
12PEF测试
13测试记录
14正常工作
15外观与结构
16安全要求
17相关性能要求
18电磁兼容要求
19环境试验要求
【肺功能仪已上市产品参考】
您也可以参考以下厂家的肺功能仪的产品技术要求参数指标来制定。
1 |
粤械注准20222070719 |
广州红象医疗科技有限公司 |
便携式肺功能仪 |
2 |
粤械注准20222070687 |
深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司 |
肺功能仪 |
3 |
京械注准20232070443 |
北京麦邦光电仪器有限公司 |
肺功能仪 |
4 |
鲁械注准20232070644 |
泰安大陆医疗器械有限公司 |
便携式肺功能仪 |
5 |
湘械注准20202071088 |
湖南医翼健康科技有限公司 |
肺功能仪 |
6 |
豫械注准20182070740 |
河南迈松医用设备制造有限公司 |
肺功能仪 |
7 |
粤械注准20212070401 |
深圳市美好创亿医疗科技股份有限公司 |
肺功能仪 |
8 |
粤械注准20222070688 |
深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司 |
肺功能仪 |
9 |
京械注准20182070193 |
北京麦邦光电仪器有限公司 |
肺功能仪 |
10 |
闽械注准20172070241 |
赛客(厦门)医疗器械有限公司 |
便携式肺功能仪 |
【结语】在设计开发的过程中,如果遇到肺功能仪的产品技术要求制定的相关问题,或需要咨询详细的技术要求性能指标,把握更新的技术规范,可咨询美临达客服。
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