编写制定助听器医疗器械产品技术要求需要考虑哪些性能指标？

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【摘要】

助听器是一款常见的医疗器械产品，目前医疗领域发展迅速，不少厂家想要开展助听器的研制申报项目，急需制定助听器的医疗器械性能指标，小编整理了部分已经上市的助听器产品，给大家推荐以下可能需要考虑的性能指标一共参考。好了，下面发车！

【正文】助听器技术要求性能指标

性能指标

1外观要求

2功能性指标

3输入声压级

4最大OFL90

5高频平均值OFL90

6参考频率的声-力灵敏度级

7助听器的内部噪声

8总谐波失真

9满档力级频率响应范围

10额定电源电流消耗

11环境试验

12环境适应性

13充电器

14安全性指标

15网络安全

【助听器已上市产品参考】

您也可以参考以下厂家的助听器的产品技术要求参数指标来制定。

【结语】在设计开发的过程中，如果遇到助听器的产品技术要求制定的相关问题，或需要咨询详细的技术要求性能指标，把握更新的技术规范，可咨询美临达客服。

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