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编写制定骨科外固定支架医疗器械产品技术要求需要考虑哪些性能指标？
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【摘要】
骨科外固定支架是一款常见的医疗器械产品，目前医疗领域发展迅速，不少厂家想要开展骨科外固定支架的研制申报项目，急需制定骨科外固定支架的医疗器械性能指标，小编整理了部分已经上市的骨科外固定支架产品，给大家推荐以下可能需要考虑的性能指标一共参考。好了，下面发车！
【正文】骨科外固定支架技术要求性能指标
性能指标
1外观
2尺寸
3金属部件表面粗糙度
4使用性能
5耐腐蚀性能
6硬度
7无菌
8力学及配合性能
【骨科外固定支架已上市产品参考】
您也可以参考以下厂家的骨科外固定支架的产品技术要求参数指标来制定。
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1 |
粤械注准20192041073 |
广州新诚生物科技有限公司 |
单臂式骨科外固定支架 |
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2 |
陕械注准20172040091 |
陕西聚仁谷医疗器械有限公司 |
骨科外固定支架 |
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3 |
豫械注准20202041098 |
河南科科生物科技有限公司 |
骨科外固定支架 |
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4 |
沪械注准20192040482 |
埃客（上海）医用设备有限公司 |
骨科外固定支架 |
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5 |
津食药监械（准）字2014第210000 |
天津市新中医疗器械有限公司 |
环棒组合骨科外固定支架 |
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6 |
京械注准20212040297 |
北京中安泰华科技有限公司 |
骨科外固定支架 |
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7 |
京械注准20162040960 |
北京德益达美医疗科技有限公司 |
骨科外固定支架 |
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8 |
鄂械注准20142041049 |
武汉德骼拜尔外科植入物有限公司 |
骨科外固定支架系统 |
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9 |
津食药监械（准）字2014第210000 |
天津市新中医疗器械有限公司 |
单臂一体骨科外固定支架 |
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10 |
豫械注准20202041209 |
郑州倍恩体生物科技有限公司 |
组合式骨科外固定支架 |
【结语】在设计开发的过程中，如果遇到骨科外固定支架的产品技术要求制定的相关问题，或需要咨询详细的技术要求性能指标，把握更新的技术规范，可咨询美临达客服。
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