申报材料真实性自我保证声明

北京市***区市场监督管理局：

我单位申请  第一类医疗器械备案新办事项，提交如下材料：

1. 北京市依申请政务服务事项告知承诺书

2. 第一类医疗器械备案表

3. 企业营业执照

4. 产品技术要求

5. 产品检验报告

6. 产品说明书及最小销售单元标签设计样稿

7. 生产制造信息

8. 符合性声明

9. 申报材料真实性自我保证声明

10. 授权委托书

我单位保证：

☑提交的申请材料内容真实、有效；

☑本次申请的药品（医疗器械）行政审批事项，不具有《药品安全“黑名单”管理规定（试行）》（国食药监办[2012]219号）第七条规定的行业禁入情况。

法定代表人签字：                     企业公章

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