序号

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产品描述

预期用途

品名举例

管理类别

04

X射线影像接收处理装置

04 X射线感光胶片

片基上敷感光材料涂层，X射线照射后，经显影、定影冲洗过程，得到X射线摄影图像。

用于X射线直接摄影。

X射线胶片、牙科X射线胶片、X射线感蓝胶片、X射线感绿胶片、医用X射线胶片

I

05医用增感屏

利用X射线激发屏中的荧光体发出荧光，增强胶片的感光作用，从而可以大大减少X射线曝光剂量。

一般在直接X射线摄影中使用，多置于摄影暗盒中。

医用增感屏、钨酸钙中速增感屏、硫氧化钆高速增感屏、氟氯化钡铕高速增感屏、医用中速增感屏、医用高速增感屏、极光增感屏、增感纸、钨酸钙中速医用增感屏、牙用增感屏

I

06透视荧光屏

通常由高纯度硫化物荧光物质和支承体（纸基）组成。将X射线信号直接转化成可见光信号。

用于常规X射线透视检查。

X射线透视荧光屏、医用透视荧光屏、医用诊断X射线透视荧光屏

I

07影像板

受到X射线照射后形成潜影，再经过扫描转化成数字信号，进入计算机进行图像处理。

装配于传统X射线（胶片采集）诊断系统，配合 X射线摄影用影像板成像装置（CR）使用。

影像板、牙科影像板、影像板及暗盒、IP板、影像IP板

I

05

X射线附属及辅助设备

03 X射线摄影患者支撑装置

患者支撑装置。只可手动平移、转动等。

用于X射线摄影成像中对患者的支撑。

摄影平床、X射线摄影床、移动式X射线检查支架、手动摄影平床、手动X射线摄影平床

I

04悬吊支撑装置

通常由基座、立柱、支撑臂或悬吊架及导轨等部件组成。只可手动平移、转动等。

用于X射线源组件、影像接收装置等部件的悬吊、支撑。

立式摄影架

I

通常由固定架组成。可能带有套袋，套袋非无菌提供。

用于医疗机构作口腔科X射线胶片摄影时夹持、固定牙片或数码影像采集器使用。

口腔X射线摄影固定支架、口腔X射线摄片架

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07 X射线摄影暗盒

承装X射线摄影胶片等的装置，按照不同应用分为不同尺寸。

用于承装X射线摄影胶片。

暗盒、X射线摄影暗盒、暗匣、成像板暗盒、X射线摄影暗匣

I

08 X射线胶片显影剂、定影剂

使胶片经曝光后产生的潜影显现成可见影像的药剂。

用于曝光后载有患者信息的X射线胶片的显影和定影。

X射线胶片显影液、定影液、X射线胶片定影液、X射线胶片显影粉、X射线胶片定影粉

I

09胶片观察装置

通常由光源、观察屏、箱体及必要的附件组成，分为单联、双联、多联等。通过将胶片放置在具有一定亮度的观察屏上的方式，提高观片的清晰度。

用于观察医用诊断胶片。

医用观片灯、X射线胶片观片灯、X射线胶片观片仪、X射线胶片观片灯箱

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10 X射线胶片自动洗片机

可以自动完成从胶片传送、药液循环、药液补充、药液温度控制、显影时间控制，到水洗干燥等一系列使胶片显示可见影像的环节。

用于冲洗X射线胶片。

X射线胶片洗片机、医用X射线胶片冲洗机

I

11患者体位固定装置

通常由固定装置、支撑装置和挡板组成。

用于放射诊断中患者体位的固定。

患者体位固定带、固定架、固定板、真空固定垫

I

通常由托架、支撑臂和挡板组成。

用于股动脉介入手术或血管造影手术中固定腿部。仅具有固定支撑作用。

股动脉穿刺用体位固定架

I

12穿刺定位引导装置

具有刻度数值的立体定位装置，依靠水平仪等确定平面，利用量角器等刻度数值，达到角度定位目的。非无菌提供。

用于临床辅助引导靶点定位穿刺。

一次性使用导向器、一次性使用CT定位穿刺角度引导器

I

通常由粘接部分和显影部分组成。非无菌提供。

用于医用成像器械成像时，体外定位使用。

医学图像体外定位贴、X线摄片乳头定位贴、一次性使用影像定位材料

I

通常由硅胶片、压敏胶和隔离膜组成。不含药物成分。产品非无菌提供。使用时不接触粘膜、非完好皮肤和新生儿。

用于医用成像器械成像时，体外定位使用。

医用成像体外定位标记贴

I

通常由无纺布、PE膜、PU膜、防粘纸、平布、丝绸、压敏胶和硫酸钡显影线组成。在定位扫描前，将产品贴附在病变部位体表上进行CT扫描，在所得到的图像中，病变部位显示出栅栏定位器的点状高密度影。

用于CT引导下经皮穿刺定位。

显影胶带

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13静脉尿路造影腹压器

通常由压迫装置、捆绑收紧装置等组成。

用于X射线静脉尿路造影时体外压迫，阻止造影剂通过输尿管流到膀胱。

静脉尿路造影腹压器、静脉尿路造影腹压带

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06

医用射线防护设备

01医用射线防护用具

通常由铅橡胶、铅橡塑、铅玻璃或其它含重金属元素的防护材料片组成。

用于进行放射诊断时对人体的防护。

医用射线防护服、医用射线防护手套、医用射线防护裙、防辐射衣、防辐射帽、防辐射裙、防辐射围领、医用射线防护眼镜、医用射线防护帘、医用射线性腺防护帘、防护玻璃板、医用射线防护面罩、防辐射背心、医用射线防护玻璃板、乳腺防护罩、医用射线防护方巾、牙科用防护裙、射线防护护臂、医用X射线防护用具

I

02医用射线防护装置

通常由含铅等重金属元素的防护材料和悬挂、支撑机械装置组成。

用于进行放射诊断时对人体的防护。

射线防护椅、射线防护屏风、铅屏风、X射线防护装置、医用X射线立式摄片架防护装置、医用射线防护悬吊屏风、医用射线防护系统、X射线防护舱、医用射线防护屏、医用X射线悬挂防护服装置、移动式床旁X射线机防护装置

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08

超声影像诊断附属设备

01超声耦合剂

超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤与探头（或治疗头）辐射面之间，用于透射声波的中介媒质，不具备消毒功能，非无菌产品。

改善探头与患者之间的超声耦合效果，用于完好皮肤上。

医用超声耦合剂、超声耦合剂

I

02超声耦合垫

通常由水基凝胶块及其外包装组成，非无菌产品。

改善探头与患者之间的超声耦合效果。用于完好皮肤上。

超声贴片、一次性使用治疗超声垫片、医用超声耦合贴片、卡套式超声耦合贴片、医用超声耦合套

I

05超声探头穿刺架

通常安装在超声探头上，在超声的引导下将穿刺针引导到人体的目标位置。非无菌产品。

配合腔内或体外超声探头使用，用于使用超声诊断设备实现细胞学检测、组织学检测、囊肿抽吸和治疗等。

超声探头穿刺架

I

10

磁共振辅助设备

03磁共振定位装置

通常由磁共振乳腺线圈固定装置、可移动模板架、钻有系列孔的模板组成。

用于固定穿刺针，提高穿刺的准确度。安装在磁共振线圈上。

磁共振乳腺线圈穿刺固定架

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13

光学成像诊断设备

06医用光学放大器具

通常由光学系统和镜架组成。利用透镜放大原理、显微放大原理的光学放大器具。

用于增大操作者视角，便于观察物体细节。

手术放大镜、双目手术放大镜、医用手术放大镜、放大眼镜、双目放大镜、额带放大镜、镜戴式放大镜、医用放大镜、单目皮肤放大镜、医用光学放大镜、头戴式放大镜

I

16

内窥镜辅助用品

07内窥镜咬口、套管

手术或检查时患者开口的辅助器械，通常采用聚乙烯等高分子材料制成。非无菌产品。

用于经口腔手术或检查时维持患者的开口状态，防止非预期咬合保护器械损坏。

胃镜咬口、内窥镜咬口、口垫、一次性使用胃镜咬口

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18

图像显示、处理、传输及打印设备

03医用图像打印机

利用医用成像设备提供的输入信号，在胶片等介质上产生不可擦除图像的装置。

用于医用图像的打印。

干式成像仪、医用图像打印机、热敏打印机、医用激光图像打印机、医用喷墨图像打印机、医用胶片打印机、硬拷贝照相机、干式激光成像仪、激光图像打印机、喷墨图像打印机

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04影像记录介质

由聚酯（PET）片基包被银盐和保护层组成。

用于作为诊断依据的医学影像（CT、MRI、CR、DR等）的记录。

医用激光胶片、医用干式激光胶片

I

由聚酯（PET）片基、热敏层、保护层组成。

用于作为诊断依据的医学影像（CT、MRI、CR、DR等）的记录。

热敏胶片、医用干式胶片

I

由聚酯（PET）片基与防静电层、吸墨层（二氧化硅、氧化铝、吸附墨水或墨粉）组成。

用于作为诊断依据的超声等医学影像的记录。

医用打印胶片、PACS超声诊断报告胶片、干式超声诊断报告胶片

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05取片机

由医用图像打印机、操作显示屏、软件等组成，与医院网络系统连接，支持CR、DR、CT、MRI等医用成像器械的图像打印。

配合影像记录介质使用，供患者自助选取打印医用图像。

自助取片机

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