序号

一级产品类别

二级产品类别

产品描述

预期用途

品名举例

管理类别

01

诊察辅助器械

01压舌板

通常由木质或其他材料制成。

用于检查时压低舌部。

压舌板

I

02听诊器

通常由听诊头、导音管、耳挂组成。对收集的声音（频率）进行非线性放大。

用于收集和放大从心脏、肺部、动脉、静脉和其他内脏器官处发出的声音。

单用听诊器、双用听诊器、医用听诊器、胎音听诊器、三用听诊器

I

03五官科检查镜

通常由检查镜头、目镜和手柄、灯泡、辅助撑开装置组成。

用于耳道、鼻腔、咽喉部的检查。

耳镜、光纤检耳镜、鼻镜、检鼻镜、喉镜、咽喉镜、支撑喉镜

I

04叩诊锤

通常由锤头、锤头固定架、锤柄等组成。

用于配合普通外科、神经科诊断时，敲打、刺激人体。

打诊锤、脑打诊锤、叩诊锤

I

05表面检查灯

通常由灯头、固定或握持装置、电源盒和充电器组成。

用于临床检查时提供照明。

医用检查灯、儿科检查灯、反光灯、头戴式检查灯、聚光灯、医用头灯、额戴式照明灯、检查头灯

I

通常由灯头、万向节、控制面板、变压器、弹簧臂和延伸臂组成。

用于在治疗和诊断过程中为患者身体提供局部照明，不用于手术室。

诊断用照明灯

I

06反光器具

通常由额带和凹形镜面组成，利用凹形镜面聚光原理进行检查。

用于检查时反射聚光照明。

额戴反光镜

I

07听觉检查音叉

通常由U形上部和手柄组成，可分为有套环和无套环两种。采用金属材料制成。无源器械，非无菌提供，可重复使用。

用于患者听觉的检查。

听觉检查音叉

I

02

呼吸功能及气体分析测定装置

03肺功能测试设备

通常由吹气嘴（上盖）、吹气口（下盖）和过滤膜组成。

与肺功能仪连接，用于过滤患者吹气时的唾液，避免交叉感染。非无菌提供。

一次性肺功能仪用过滤嘴

I

10

附件、耗材

06无创血压袖带

通常由布套、气囊、气管和接头组成。

与无创血压设备配合使用，用于测量无创血压。

血压袖带

I

07心电导联线

通常由连接仪器的插头、主电缆、连接器、导联线和导联线按钮组成。

与监护仪、心电图机等配套使用，连接于仪器和电极之间，用于传递自人体体表采集到的电生理信号。不包括防除颤功能的提供。

心电导联线

I