序号

一级产品类别

二级产品类别

产品描述

预期用途

品名举例

管理类别

01

电疗设备/器具

05神经和肌肉刺激器用电极

通常由导电材料和连接线组成。导电材料接触皮肤表面，将刺激器输出的电刺激信号通过导电材料传导到皮肤。

用于皮肤表面，将电疗设备输出的电刺激信号通过导电材料传导到人体。

理疗用体表电极、中低频理疗用体表电极、神经和肌肉刺激器用体表电极

I

通常由导电材料及硅胶组成。

使用时，贴附在理疗部位。配合中低频、干扰电等电疗设备，将电疗设备输出的电刺激信号传导到人体皮肤表面。

理疗电极、理疗电极片、固定/导电用电极片、穿戴式理疗电极

I

02

温热（冷）治疗设备/器具

03物理降温设备

通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不应包含附录所列成分。非无菌产品。

用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。

医用退热贴、医用冰袋、医用冰垫、医用冰帽、医用退热凝胶

I

03

光治疗设备

08光治疗设备附件

通常包含多个不同透光程度的测试孔。配合紫外线治疗设备使用。非无菌产品。

用于对患者进行最小红斑量／最小光毒量的测试。

最小红斑量／最小光毒量测试卡

I

一般由卡波姆、甘油、水等组成。产品不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不应包含附录所列成分。非无菌产品。

用于光子治疗过程中隔热和导光，与光子治疗设备配合使用。

导光凝胶

I

04

力疗设备/器具

02加压治疗设备

通常由腿套主体、连接管路和连接接头组成。配合空气压力治疗仪使用，向腿套的肢体套筒的不同腔室充入带有一定压强的气体，对患者肢体形成压力。

用于防止静脉血栓形成，缓解由肢体静脉水肿和下肢动脉缺血引起的水肿、疼痛、酸胀、肢体沉重感、间歇性跛行临床症状。

压力腿套

I

通常由尼龙纤维（或聚丙烯/聚酰胺纤维）布料、塑料拉链（或魔术贴）、气囊、橡胶连接头组成。配合空气波压力治疗仪和深部静脉血栓防治仪使用，通过仪器给肢体压力套充气加压，压力套挤压肌肉群。

用于促进血液和淋巴液回流。

肢体压力套

I

06

超声治疗设备及附件

02超声治疗设备附件

通常由环形黏贴材料（压敏胶）、定位座和保护纸组成。非无菌产品。

用于将超声治疗头和耦合剂固定到无创皮肤上。

超声治疗固定贴

I

隔离透声膜通常由固定套和透声薄膜组成。非无菌产品。

与医用超声设备配套，安装于超声探头的透声窗上，用于防止患者间交叉感染。

隔离透声膜

I

08

其他物理治疗设备

02臭氧治疗设备

通常由密封环、袋体、气路接口和管路组成。配合医用臭氧发生器或医用臭氧治疗仪使用，套在患者治疗部位。非无菌产品。

用于辅助导入医用臭氧。

臭氧套袋

I