序号

一级产品类别

二级产品类别

产品描述

预期用途

品名举例

管理类别

01

注射、穿刺器械

07注射器辅助推动装置

一般采用金属材料、高分子材料等制成。非电驱动。不接触注射药液。非无菌提供。不具有剂量控制功能。

配合注射器（不包括医用无针注射器）等使用，用于对注射器进行辅助推注。

注射器辅助推进枪、注射助推器（不含注射器）

I

02

血管内输液器械

13输液用放气针

通常由针管和针座组成。一般采用金属材料制成。可重复使用。

用于输液时插入输液瓶内放气。

输液用放气针、放气针

I

04

止血器具

03无源止血带

通常由弹性带、扣盒、插件、手柄组成。一般采用高分子材料制成。非无菌提供。

用于静脉输液或抽血时短暂阻断静脉回流。

一次性使用止血带、止血带、一次性使用捆扎止血带、卡扣式止血带

I

05

非血管内导（插）管

03导尿管

采用金属材料制成。不含润滑液。非无菌提供。

用于将病人膀胱中的尿液经尿道向体外导出并导入到集尿容器中。

金属导尿管、非无菌导尿管

I

04直肠管（肛门管）

通常由导管和接头组成。一般采用医用聚氯乙烯塑料等高分子材料制成。导管头端分有孔和无孔两种，两侧有一个或多个侧孔。非无菌提供。

用于供肠道清洁（冲洗、排空或灌注）用或排气用。

肛门管、直肠管、肛管、肛门排气管

I

06

与非血管内导管配套用体外器械

03负压引流器及组件

通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

I

11体外引流、吸引管

通常由软管和连接件组成。能在引流导管与引流装置之间连接，使之组成密闭的引流系统。不直接接触人体。非无菌提供（如在无菌环境下使用，使用前应经灭菌处理），一次性使用。

与适宜设备配套后，用于手术中、手术后的血水、废液等引流、吸引使用。

引流管、冲洗引流管、一次性吸引管、体外吸引连接管、抽吸管路、胎粪吸引管、口鼻吸引管、可调负压吸引管

I

12引流袋（容器）/收集袋（容器）、粪便管理器械

通常为袋式的收集容器。通过体外管路与引流导管连接，形成密闭的引流系统。非无菌提供，一次性使用。

用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流体液（血液、胃液等）、分泌物（痰液、冲洗液等）以及人体排泄物的收集。

引流袋系统、引流袋、废液收集袋、塑料引流袋、集尿袋、便携式集尿袋、子母式集尿袋、尿袋、男性尿袋、婴儿集尿袋、医疗废液收集装置、一次性使用手术废物收集袋、医用废液收集袋、负压引流废液收集桶

I

13非血管内导管充盈装置

通常由推注系统、压力表、连接管路等组成。非无菌提供。

用于对非血管内导管等球囊进行充压，使球囊膨胀。

球囊扩充压力泵、球囊扩张充压装置、球囊充盈装置

I

07

清洗、灌洗、吸引、给药器械

01冲洗器械

根据不同的预期用途有不同的结构。使用前装入冲洗液，或与相关的冲洗设备或器具连接成冲洗系统，可向患者冲洗部位进行冲洗。非无菌提供（如在无菌环境下使用，使用前应经灭菌处理）。不含冲洗液。

用于对患者自然腔道（不包括阴道专用）进行冲洗，或用在不同药物治疗的间隙进行冲洗。

冲洗器、鼻部冲洗器、冲洗液袋用加压器、医用冲洗头、医用肛门冲洗器、可调式鼻腔清洗器、鼻窦冲洗器

I

02灌肠器

通常由软袋、夹子、接管、接头等部分组成，一般采用玻璃、高分子等材料制成。软袋供装入灌肠液，接头可与直肠导管连接。不含内容物。非无菌提供。

用于临床灌肠。

灌肠器、清肠器

I

由床体、背板、座板及配件组成，配件包括冲洗头、容器接口、污物收纳袋。床体、背板、座板采用玻璃钢材料制成。冲洗头、容器接口、污物收纳袋采用高分子材料制成。非无菌提供。其中配件为一次性使用。无源产品。使用时需通过管路分别引入灌注液和冲洗液。

用于医院诊疗室、急救室中对便秘患者进行灌肠，并对便秘患者肛门部位进行冲洗。

医用床式灌肠器

I

03给药器

通常由吸嘴、腔体和吸入器连接口组成。一般采用高分子和金属材料制成。也可包括气雾剂药物吸入给药的装置（不含雾化功能）。非无菌提供。不含药物。不具有剂量控制功能。

用于对患者体表和自然腔道局部给药。不用于皮下给药和静脉给药。不包括阴道给药器。

粉末给药器、药粉吸入器、气雾剂给药器、口腔气雾剂给药器、雾化耳罩、体表给药器、体表和口咽部给药器、口腔给药器、鼻腔给药器、海绵式鼻腔给药器、口鼻气雾剂给药器、咽喉给药器、直肠给药器、直肠腔道给药器、肛肠给药器、肛门给药器、滴注式给药器、喷洒式给药器、涂抹式给药器、推注式给药器、胶囊型药品口服吸入器

I

10

创面敷料

02创口贴

通常由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状或成卷状创口贴。其中吸收性敷垫一般采用可吸收渗出液的材料制成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不应包含附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。

用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。

创口贴、弹性创口贴、防水创口贴、透气创口贴

I

11

其他

01绷带

通常为纺织加工而成的卷状、管状、三角形的材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。部分具有弹力或自粘等特性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。

用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。

弹性绑带、弹性绷带、纱布绷带、无纺布绷带、高分子固定绷带、树脂绷带、聚酯纤维绷带、聚氨酯衬垫绷带、玻璃纤维绷带、自粘弹性绷带、弹力纱布绷带、管状绷带、泡沫绷带、自粘绷带、三角绷带、弹力绷带帽、网状弹力绷带、自粘弹力绷带、脱脂纱布绷带、急救绷带、捆扎绷带、网状头套、弹力网帽、三角巾、弹力套、固定带、医用弹力贴布、腹部造口弹性绷带、弹力束腹绷带

I

02胶带

通常为背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带。部分胶带涂胶面有保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。

用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。

医用橡皮膏、敷料胶带、医用胶带、医用纸质胶带、医用聚乙烯膜胶带、医用丝绸胶带、丝绸布医用胶带、医疗用黏性胶带、无纺胶带、自粘性硅胶胶带、外科胶带、医用透气胶带、医用透气胶粘带、医用压敏胶带、医用硅胶压敏胶带、医用双面胶带、医用胶布、医用脱敏胶布带、医用塑纸胶布、医用无敏透气胶布、医用复合胶布、医用橡皮胶布、医用纸质胶布、弹性医用胶布

I

12

造口、疤痕护理用品

01造口护理及辅助器械

通常为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。

用于造口清洗、护理和排泄物的收集及造口周围皮肤护理。

造口袋、一件式造口袋、肛门袋、造口灌洗器、造口减压环、造口底盘、造口凸面嵌圈、造口栓、造口腰带、裤形造口带、造口防漏圈、造口防漏可塑贴环、防漏膏、造口皮肤保护剂、造口皮肤保护膜

I

13

手术室感染控制用品

05手术室用衣帽

一般采用棉纤维或无纺布制成。洁净服为对皮屑有一定阻挡作用的短袖或长袖衣衫，不具有液体阻隔性。非无菌提供，可重复使用，使用前应经灭菌处理。

用于穿戴在手术室内的麻醉师、巡回护士等人的身上，使手术室净化环境免受室内人员的污染。

手术帽、刷手服、洁净服、洗手衣、刷手衣

I

14

医护人员防护用品

03隔离衣帽

一般采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供。

用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。

隔离衣、医用帽

I

04手部防护用品

一般采用聚氯乙烯、橡胶等材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。

用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。

医用橡胶手套、医用薄膜手套、给药指套、检查指套、橡胶检查手套、医用检查手套、医用橡胶检查手套、检查用乳胶手套、一次性医用丁腈橡胶手套

I

05足部隔离用品

采用适宜材料制成，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供。

医务人员在医疗机构中使用，防止接触到具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等，起阻隔、防护作用。

医用隔离鞋、医用隔离鞋套

I

06隔离护罩

由高分子材料制成的硬质防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供，一次性使用。

用于医疗机构中检查治疗时起防护作用，阻隔体液、血液飞溅或泼溅。

医用隔离面罩、医用隔离眼罩

I

15

病人护理防护用品

05垫单

通常由非织造布和塑料膜复合或缝制而成。非无菌提供，一次性使用。

病床或检查床上用的卫生护理用品。

体位垫护罩、医用垫单、护理垫单、检查垫单、隔离垫单、非织造布垫单、医用垫巾、检查巾、检查用复膜垫单、无纺布垫单、医用护理垫、医用检查垫

I

06医用防护衬垫

在治疗过程中对病人进行一般性防护的用品或材料。

用于对病人提供一般性防护，以免受其他器械或外界的伤害。

聚酯衬垫、医用隔离垫

I

通常由防护罩和裤体缝制而成，防护罩为硬质支撑件，上面有透气孔。一般采用高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。产品应具有与预期用途相适应的抗冲击强度和抗挤压强度。

用于男性包皮手术、泌尿科阴囊和阴茎手术的术后，辅助固定包扎伤口的敷料，将伤口隔离，保护手术部位不被外物碰撞挤压。不接触伤口。

外生殖器术后保护罩、泌尿科术后保护支具

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16

其它器械

02血管显像设备

通常由光源、电源、支架等组成。使用过程中不会接触患者。

用于观测皮下浅表静脉血管，辅助静脉穿刺。

静脉显像仪、手背静脉显像仪、血管显像仪

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06咬口

手术或检查时患者开口的辅助器械，一般采用聚乙烯等高分子材料制成。非无菌提供。

用于经口腔手术或检查时维持患者的开口状态，防止非预期咬合，或便于插入和固定气管插管。

咬嘴、口垫、牙垫、气管插管固定器

I

07急救毯

通常为带有反光涂层的透气塑料膜，对光辐射和热辐射具有反射功能。常作为急救包组件中的一件。非无菌提供，一次性使用。

用于裹在野外伤员肢体上起保温作用或隔热作用。

急救毯

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10涂抹及吸液材料

通常包括吸水性材料。为了方便使用，部分产品有供手持的组件。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。

用于对皮肤、创面进行清洁处理。

棉签、棉棒、涂药棒、棉球、消毒刷、瘘管刷、搽剂棒、棉片、脱脂棉、棉卷、脱脂棉条、脱脂棉球

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11压力绷带

比一般弹性绷带的弹力更高，间接作用于创面，捆绑到病人某个部位，对其施加压缩力。非无菌提供，可重复使用。

通过捆绑在病人四肢或其他部位上，用于加压包扎，达到消除腔隙、临时止血（非动脉止血）、保护手术切口等作用。

可挤压式四肢压力带、腹股沟加压弹力绷带、弹力绷带、乳腺加压弹力绷带、腹带、压力绷带

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12医用导管夹

一般采用塑料材料制成。不与导管中液体接触。非无菌提供，可重复使用。

用于夹住医用塑料导管，控制导管中液体的流动。

医用导管夹

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