申请医疗器械延续注册材料清单目录_点击办理

美临达医疗，专业办理医疗器械延续注册，联系方式：18210828691（微信同）！

【摘要】：有的小伙伴要办理医疗器械延续注册，但不知道都需要提交哪些资料，小编经常办理这类证书，因此对准备材料比较熟悉。准备材料第一要看法规要求，第二要看政务中心的具体要求，下面小编来给大家列举一下申请本事项需要提交哪些资料吧！有需要办理的还可以联系小编进行咨询！

以进口医疗器械延续注册为例：

【基本信息】

办理事项：医疗器械延续注册

法定办理时限：188个工作日

主管部门：国家药品监督管理局

办理结果：进口医疗器械注册证

证书有效期：5年有效期

【申请条件】

医疗器械注册证有效期为5年。有效期届满需要延续注册的，应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册的申请。除有本条第三款规定情形外，接到延续注册申请的食品药品监督管理部门应当在医疗器械注册证有效期届满前作出准予延续的决定。逾期未作决定的，视为准予延续。有下列情形之一的，不予延续注册：（一）注册人未在规定期限内提出延续注册申请的；（二）医疗器械强制性标准已经修订，申请延续注册的医疗器械不能达到新要求的；（三）对用于治疗罕见疾病以及应对突发公共卫生事件急需的医疗器械，未在规定期限内完成医疗器械注册证载明事项的。

【申请材料】

【办理流程】

1.受理

2.审查

3.许可决定

4.送达

【办理结果和样本】

办理结果名称： 进口医疗器械注册证

办理结果样本

【结语】要申请的小伙伴，准备好上述材料就可以申请了，有不懂的小伙伴可以后台咨询小编，祝大家顺利取得证书！

【可办国家】美国、加拿大、澳大利亚、新西兰、英国、爱尔兰、法国、荷兰、比利时、卢森堡、德国、奥地利、瑞士、挪威、冰岛、丹麦、瑞典、芬兰、意大利、西班牙、葡萄牙、希腊、斯洛文尼亚、捷克、斯洛伐克、马耳他、塞浦路斯、日本、韩国、新加坡、以色列、马来西亚，巴西，埃及，印度，菲律宾，俄罗斯，泰国，印度尼西亚，新加坡、巴基斯坦。

【广告语及声明语】

美临达医疗，专注于医疗器械延续注册等领域法规咨询。

专业办理医疗器械延续注册，成功案例多，办理更放心。联系方式：18210828691（微信同）

【公司介绍】

公司拥有丰富实际工作经验的咨询人员，大部分服务人员具有本科以上学历，具有5年以上咨询工作经验，拥有强大的项目服务能力。

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