首次申请医疗器械生产许可证材料清单目录_点击办理

美临达医疗，专业办理医疗器械生产许可证，联系方式：18210828691（微信同）！

【摘要】：有的小伙伴要办理医疗器械生产许可证，但不知道都需要提交哪些资料，小编经常办理这类证书，因此对准备材料比较熟悉。准备材料第一要看法规要求，第二要看政务中心的具体要求，下面小编来给大家列举一下申请本事项需要提交哪些资料吧！有需要办理的还可以联系小编进行咨询！

【基本信息】

办理事项：医疗器械生产许可证

法定办理时限：20个工作日

主管部门：省级药品监督管理局

办理结果：医疗器械生产许可证

证书有效期：无有效期

【申请条件】

从事医疗器械生产活动，应当具备下列条件：

（一）有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员；

（二）有能对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备；

（三）有保证医疗器械质量的管理制度；

（四）有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力；

（五）符合产品研制、生产工艺文件规定的要求

【申请材料】

【办理流程】

1、【在线申报】：申请人在政务服务网在线申报;

2、【申请】：办理方式选择全程网办;

3、【受理】：材料符合要求，给予受理

4、【审查】：对提交材料进行审查;

5、【决定】：对材料符合的进行备案;

6、【送达】：证件制作。

【办理结果和样本】

办理结果名称： 医疗器械生产许可证

【结语】要申请的小伙伴，准备好上述材料就可以申请了，有不懂的小伙伴可以后台咨询小编，祝大家顺利取得证书！

【可办地区】北京、上海、天津、重庆、浙江、安徽、福建、广东、广西、贵州、甘肃、河南、黑龙江、湖北、湖南、河北、江苏、江西、吉林、辽宁、宁夏、内蒙古、青海、山东、山西、陕西、四川、云南。

【广告语及声明语】

美临达医疗，专注于医疗器械生产许可证等领域法规咨询。

专业办理医疗器械生产许可证，成功案例多，办理更放心。联系方式：18210828691（微信同）

【公司介绍】

公司拥有丰富实际工作经验的咨询人员，大部分服务人员具有本科以上学历，具有5年以上咨询工作经验，拥有强大的项目服务能力。

公司拥有广泛的社会资源，多年的行业经验，积累了大量丰富的成功案例，储备了大量的服务项目案例库。

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