医疗器械产品技术要求编号：

止血钳

1.产品型号规格及划分说明

1.1产品型号/规格

本产品型号规格为：MLD-01

1.2划分说明

本产品按照《医疗器械分类目录》划分为I类医疗器械，本产品仅有一个型号规格，命名为MLD-01，MLD为公司名称北京美临达医疗科技有限公司缩写，01为产品编号。

2.性能指标

2.1 外观

止血钳唇头齿应清晰，不得有缺齿、烂齿和毛刺；锁止牙应完整、无锋棱、

毛刺。

止血钳应对称，外表应无锋棱、毛刺、裂纹，鳃角的锐边应倒钝。

2.2吻合性

止血钳锁止牙全部锁合时，唇头齿应吻合；有钩止血钳唇头钩的钩与槽应吻

合，不应有卡塞、偏歪现象。

2.3头端摆动量

无钩钳子锁止牙全部脱开，头端二片相距0.5mm 时，由于摆动指圈而产生

的头端摆动量总值应不大于表1的规定。

2.4弹性和牢固性

用直径等于钳子头端至鳃轴中心长度 (l)5% 的黄铜棒放在头部前端，锁止

牙全部锁合，然后放松，反复2-3次，钳子不应产生变形和断裂现象。

2.5硬度

止血钳应经热处理，其硬度应符合表2的规定。

2.6表面粗糙度

止血钳外表可制成有光亮或无光亮，其表面粗糙度Ra 之数值应不大于：有

光亮0.4 μm; 无光亮0.8 μum。

2.7耐腐蚀性

止血钳的耐腐蚀性能应达到YY/T0149-2006 的规定：外表面b 级，鳃部c

级。

3.检测方法

采用目测及用手触摸、通用量具、或指定标准的方法或按照公司制定的试验方法进行检测，试验结果应满足2.性能指标的要求。

4.术语

无