医疗器械产品技术要求编号：

眼用镊

1.产品型号规格及划分说明

1.1产品型号/规格

本产品型号规格为：MLD-01

1.2划分说明

本产品按照《医疗器械分类目录》划分为I类医疗器械，本产品仅有一个型号规格，命名为MLD-01，MLD为公司名称北京美临达医疗科技有限公司缩写，01为产品编号。

2.   性能指标

2.1 外观

眼用镊应对称，外表应光滑、不得有锋棱、毛刺、裂纹、麻点、砂眼。

2.2  尺寸

眼用镊头端宽度、厚度应符合下表的规定。

2.3 弹性

眼用镊应有良好的弹性，头端变形量不得超过 1.6mm。

2.4 头部接触

2.4.1 镊子两片捏合时，头部应吻合，不张口。

2.4.2  镊子唇头钩应完整无损， 唇头钩的钩与钩槽应吻合， 开闭时应灵活，不卡 塞。

2.5 锁定装置

螺母旋转时应灵活， 不得有卡住和脱出现象， 且固定在眼用镊上的螺杆不应有随

之松动现象。

2.6 耐腐蚀性

眼用镊应有良好的耐腐蚀性能，表面状态不低于YY/T 0149-2006 中b 级的规定。

2.7 硬度

眼用镊经处理后，其硬度应符合下表的规定。

2.8 表面粗糙度

眼用镊的外表面可以制成有光亮或无光亮，其表面粗糙度 Ra 值应不大于下表的

规定。

2.9 连接牢固度

镊子的两片连接应牢固。

3.检测方法

采用目测及用手触摸、通用量具、或指定标准的方法或按照公司制定的试验方法进行检测，试验结果应满足2.性能指标的要求。

4.术语

无