医疗器械产品技术要求编号：

显微止血夹

1.产品型号规格及划分说明

1.1产品型号/规格

本产品型号规格为：MLD-01

1.2划分说明

本产品按照《医疗器械分类目录》划分为I类医疗器械，本产品仅有一个型号规格，命名为MLD-01，MLD为公司名称北京美临达医疗科技有限公司缩写，01为产品编号。

2. 性能指标

2.1 外观

显微止血夹应对称，外表应无锋棱、毛刺、裂纹，鳃角的锐边应倒钝。

2.2弹性和牢固性

显微止血夹应有良好的弹性和牢固性，不应变形和断裂。

2.3脱开力

显微止血夹的脱开力应不小于6N。

2.4表面粗糙度

显微止血夹的表面粗糙度Ra 之数值应不大于表1的规定。

.5耐腐蚀性

显微止血夹应有良好的耐腐蚀性能，试验后其表面状态应不低于

YY/T0149-2006 中沸水试验法b 级的规定。

3.检测方法

采用目测及用手触摸、通用量具、或指定标准的方法或按照公司制定的试验方法进行检测，试验结果应满足2.性能指标的要求。

4.术语

无