医疗器械产品技术要求编号：

拉钩

1.产品型号规格及划分说明

1.1产品型号/规格

本产品型号规格为：MLD-01

1.2划分说明

本产品按照《医疗器械分类目录》划分为I类医疗器械，本产品仅有一个型号规格，命名为MLD-01，MLD为公司名称北京美临达医疗科技有限公司缩写，01为产品编号。

2. 性能指标

2.1 外观

2.1.1拉钩头部弧形应堆成、圆钝，其头部中心和手柄应在同一中心线上，不

应有目力可辨的偏斜；连接式拉钩的连接部位，连接应完整、光滑、无缝隙。

2.1.2拉钩表面不得有裂纹、麻点、砂眼、锋棱、毛刺等缺陷。

2.2牢固性

连接式拉钩，其头部和柄部连接应充分紧密，无松动现象。

2.3表面粗糙度

拉钩的表面粗糙度Ra 之数值应不大于表1的规定。

2.4耐腐蚀性

拉钩应有良好的耐腐蚀性能，试验后其表面状态应不低于YY/T0149-2006

中沸水试验法 b 级的规定。

3.检测方法

采用目测及用手触摸、通用量具、或指定标准的方法或按照公司制定的试验方法进行检测，试验结果应满足2.性能指标的要求。

4.术语

无