怎么申请ISO9001体系认证？需要行业资质吗

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【摘要】：ISO9001体系认证是行业非常常见的认证，不论是研发、生产、销售、服务等各行各业的公司、组织都可以申请该认证。ISO9001认证全称是。ISO9001质量管理体系认证，该项认证标准是发达国家多年以来管理理论和管理实践的总结，非常适合现代化企业。申请ISO9001好处多多，不过国内大多数企业还是用来招投标用，或者为了领取政府补贴。那么如何申请ISO9001，以及申请ISO9001认证是否需要行业资质，以及需要哪些资质，下面小编来给大家详细介绍一下！

【ISO9001体系认证基本信息】

办理事项：ISO9001质量管理体系认证

办理时限：1个月

办理机构：认证机构

办理结果：ISO9001质量管理体系认证证书（中英双语）

证书有效期：3年（1年1审）

【ISO9001体系认证申请条件】

首先，申请ISO9001需要具备以下条件：

(1)具备独立的法人资格或经独立的法人授权的组织:

(2)应具备相应的资质(如营业执照、相关的国家行政审批资质或行业资质)

(3)具备相关设施和资源，能正常开展经营活动

(4)司注册满三个月以上并且按照文件化的体系运行三个月以上，并在进行认证审核前按照文件的要求进行了至少一次管理评审和内部质量体系审核。

注：美临达可协助企业审查申请条件，满足条件再申请。对接认证机构，全程辅导，解决您的后顾之忧。

【ISO9001体系认证流程】

（1）咨询阶段：认证机构调研企业情况，企业体系的覆盖范围，以及企业是否具备所需要的体系文件。

（2）认证审核阶段：申请企业通过了认证机构的审查后，就可以向认证机构提出认证申请。认证机构根据情况制定认证方案，审核员到企业进行现场审核。

（3）认证发证阶段：申请企业对所有提出的不符合项进行整改后，符合认证准则的，认证小组会上报认证机构颁发认证证书（中英文版本）

【ISO9001体系认证周期】

（1）咨询阶段：1周左右。

（2）认证审核阶段：2-3天。

（3）认证发证阶段：1周左右

总时限：约2周到一个月。

【ISO9001体系认证流程】

一般是1个月,当然做ISO的周期多的取决于企业的执行于与推行的配合度,以及在推行过程中组织机构是否发生重大变化,相关产品范围是否发生变化等。

【ISO9001体系认证申请材料】：

1. 营业执照

2. CCC认证（对于需要工业生产许可证、强制性产品认证的企业）

3. 资质证明

4. QS许可

5. 认证申请书原件（美临达协助）

6. 认证合同原件

7. 管理体系文件（质量手册/程序文件）

【ISO9001体系认证现场审核材料】

1. 质量手册/程序文件

2. 三级文件

3. 记录文件

4. 其他可以作为审核证据的文件或记录。

【ISO9001体系认证办理结果和样本】

办理结果名称：

办理结果样本

【ISO9001认证的好处】

1 、企业推动ISO9001获得国际贸易“通行证”，提高产品出口能力，促进国际经济合作和技术交流。

2、ISO9001提高了企业的声誉，树立了良好的企业形象，提高了竞争力，增强了客户信心，扩大了市场份额。

3、企业实施ISO9001，加强质量管理，在产品质量竞争中立于不败之地。

4、企业推广ISO9001以提高产品流程和服务质量，提高企业效率。

【ISO9001认证的常见问题】

食品餐饮行业认证ISO9001需要哪些行业资质？

解答：《食品经营许可证》，不管是个体户还是公司，凡是经营吃的喝的，按照规定，都需要在拿到营业执照后办理《食品经营许可证》，有了经营许可证才可以申请ISO9001认证。

【ISO9001认证的常见问题】

食品生产行业认证ISO9001需要哪些行业资质？

解答：《食品生产许可证》，食品生产许可证又被称为SC证书，需要在拿到营业执照后办理《食品生产许可证》，有了该证书才可以申请ISO9001认证。食品生产行业还可以申请专用的体系食品安全ISO22000体系认证。

【ISO9001认证的常见问题】

医疗器械销售行业认证ISO9001需要哪些行业资质？

解答：《医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》，医疗器械许经营管理分为三类，其中经营一类医疗器械无需许可和备案，经营二类医疗器械需要备案办理，三类医疗器械许可证需要相关部门的审核通过才可以办理。有了经营备案证或者许可证才可以申请ISO9001认证。医疗器械行业还可以申请认证专用的体系ISO13485体系认证。

【ISO9001认证的常见问题】

一类医疗器械生产企业认证ISO9001需要哪些行业资质？

解答：《第一类医疗器械生产备案凭证》，第一类医疗器械生产备案凭证代表该企业经过药监部门备案，具备一类医疗器械生产条件，需要在拿到营业执照后办理《医疗器械生产备案凭证》，有了该证书才可以申请ISO9001认证。

【ISO9001认证的常见问题】

二三类医疗器械生产企业认证ISO9001需要哪些行业资质？

解答：《医疗器械生产许可证》，医疗器械生产许可证代表该企业经过药监部门审核，具备二三类医疗器械生产条件，需要在拿到营业执照后办理《医疗器械生产许可证》，有了该证书才可以申请ISO9001认证。

【ISO9001认证的常见问题】

化妆品生产行业认证ISO9001需要哪些行业资质？

解答：《化妆品生产许可证》，化妆品生产许可证是化妆品生产企业在生产产品前需要办理的资质之一，因此在拿到营业执照后办理《化妆品生产许可证》，有了该证书才可以申请ISO9001认证。化妆品行业还可以申请专用的体系ISO22716体系认证。

【ISO9001认证的常见问题】

消毒用品生产行业认证ISO9001需要哪些行业资质？

解答：《消毒用品生产企业卫生许可证》，消毒用品一般包括消毒剂、消毒器械、抗抑菌制剂等，消毒产品生产企业卫生许可证是消毒品生产企业在生产产品前需要办理的资质之一，因此在拿到营业执照后办理《消毒用品生产企业卫生许可证》，有了该证书才可以申请ISO9001认证。

【ISO9001认证的常见问题】

劳务派遣行业认证ISO9001需要哪些行业资质？

解答：《劳务派遣许可证》，注册了劳务派遣公司，别忘了办理劳务派遣许可证，由于办理起来麻烦，建议找办理过的人员或者专门的渠道去办理，能起到事半功倍的效果。，因此在拿到营业执照后办理《劳务派遣许可证》，有了该证书才可以申请ISO9001认证。

【ISO9001认证的常见问题】

危化品经营行业认证ISO9001需要哪些行业资质？

解答：《危险化学品经营许可证》，经营化工产品、成品油的企业，2012年7月17日国家安全生产监督管理总局令第55号公布需要办理，建议找办理过的人员或者专门的渠道去办理，能起到事半功倍的效果。，因此在拿到营业执照后办理《危险化学品经营许可证》，有了该证书才可以申请ISO9001认证。

【ISO9001认证的常见问题】

办学行业认证ISO9001需要哪些行业资质？

解答：《办学许可证》，是民办培训学校取得办学资格的证明。按《办学许可证》中所注明的地址、层次、内容、形式办学，不得买卖、出租、出借《办学许可证》，职业技能、幼儿园、培训机构都需要取得办学资格的证明。因此在拿到营业执照后办理《办学许可证》，有了该证书才可以申请ISO9001认证。

【ISO9001体系认证结语】ISO9001体系认证，有着急用的企业，是可以加急的，快的话一般2周就可以取证，速度还是非常快的。

【可办地区】北京、上海、天津、重庆、浙江、安徽、福建、广东、广西、贵州、甘肃、河南、黑龙江、湖北、湖南、河北、江苏、江西、吉林、辽宁、宁夏、内蒙古、青海、山东、山西、陕西、四川、云南。

【广告语及声明语】

美临达医疗，专注于ISO9001等领域法规咨询。

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