微信扫码
Linda
18210828691
010-53654336
收藏本站
简繁切换
网站首页
ISO体系认证
医疗器械资质
化妆品资质
消毒产品资质
企业资质
医疗器械新闻
更多>>
13
2022-01
【图文】一文看懂医保医用耗材编码账户注册流程_医保医用耗材分类与代码数据库动态维护（1）
【图文】一文看懂医保医用耗材编码账户注册流程_医保医用耗材分类与代码数据库动态维护（1 ） 美临达医疗-专注于医疗器械注册，联系方式：18210828691（微信同） 【前言】 众所周知，早在20...
04
2022-01
【新】2022第一类医疗器械新政策，医用冷敷贴液体敷料受冲击！
【新】2022第一类医疗器械新政策，医用冷敷贴液体敷料受冲击！ 美临达，专注于医疗器械注册。联系方式：18210828691（微信同） 2021年最后一天，NMPA（国家药监局）发布了第一类医疗器...
04
2022-01
【新】部分第一类医疗器械产品禁止添加成分名录-20211231
【新】部分第一类医疗器械产品禁止添加成分名录-20211231 美临达，专注于医疗器械注册。联系方式：18210828691（微信同） 为更好地指导第一类医疗器械备案管理，依据《医疗器械监督管理条...
25
2021-12
国产医疗器械产品注册证代理服务-美临达医疗
国产医疗器械产品注册证代理服务-美临达医疗 美临达医疗-专注于医疗器械注册，联系方式：18210828691（微信同） 美临达医疗，位于首都北京，专注于医疗器械注册等领域法规咨询。 公司宗旨：帮...
25
2021-12
进口医疗器械产品注册证代理服务-美临达医疗
进口医疗器械产品注册证代理服务-美临达医疗 美临达医疗-专注于医疗器械注册，联系方式：18210828691（微信同） 美临达医疗，位于首都北京，专注于医疗器械注册等领域法规咨询。 公司宗旨：帮...
12
2021-10
国家药监局关于开展化妆品“线上净网线下清源”专项行动的通知
国家药监局关于开展化妆品“线上净网线下清源”专项行动的通知 国药监妆〔2021〕47号 各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局： 为全面贯彻落实《化...
26
2021-09
化妆品中激素类成份检验的研究与进展
化妆品中激素类成份检验的研究与进展 王欣然，董亚蕾，王海燕，路勇*.化妆品中激素类成份检验的研究与进展[J].中国食品药品监管.2021.08（211）：52-61. 化妆品中激素类成份检验的研...
26
2021-09
震惊！生产百草枯的农药巨头入局化妆品行业！
震惊！生产百草枯的农药巨头入局化妆品行业！ 化妆品业务被“行外人”热捧。 9月13日，国内农药头部企业南京红太阳股份有限公司在投资者互动平台表示，正在积极推进年产300吨化妆品级烟酰胺项目，预计今年...
26
2021-09
疫情常态化下，中国医疗器械国际化发展现状及趋势
疫情常态化下，中国医疗器械国际化发展现状及趋势 2020年，新冠肺炎疫情肆虐全球，对国际贸易和世界经济造成严重冲击，给全球公共卫生体系带来了挑战，但我国的医疗器械产业备受全球关注，我国生产的医疗防...
26
2021-09
疫情常态化下，中国医疗器械国际化发展现状及趋势
疫情常态化下，中国医疗器械国际化发展现状及趋势 2020年，新冠肺炎疫情肆虐全球，对国际贸易和世界经济造成严重冲击，给全球公共卫生体系带来了挑战，但我国的医疗器械产业备受全球关注，我国生产的医疗防...
26
2021-09
1个药球抵20个支架！国家医保局出手，“江苏联盟+京津冀联盟”药球集采启动
1个药球抵20个支架！国家医保局出手，“江苏联盟+京津冀联盟”药球集采启动 9月23日，江苏省医保局发布《关于开展省际联盟冠脉药物涂层球囊带量采购的公告》。 文件指出，根据国家医保局工作安排，...
07
2021-09
美容仪器不想纳入医疗器械监管，如何申请分类界定？
美容仪器不想纳入医疗器械监管，如何申请分类界定？ 美临达专业办理分类界定，联系电话：18210828691（微信同） 【摘要】美容仪行业大变天，高风险的美容仪将纳入医疗器械范畴监管。美容仪传统以...
03
2021-09
2021年08月进口第一类医疗器械产品备案信息
2021年08月进口第一类医疗器械产品备案信息 序号 产品名称 备案号 ...
30
2021-08
第二类医疗器械注册自行撤回申请指南
第二类医疗器械注册自行撤回申请指南 【摘要】 一些企业在申请第二类医疗器械注册后，因为特殊原因，需对所提交申请进行撤回，则需要向药监部门重新提出申请，下面小编就以浙江省为例带大家聊杰一下 【正文...
30
2021-08
28万元！江苏某公司“无证生产医用防护口罩、虚假标注生产日期” 被处罚款
28万元！江苏某公司“无证生产医用防护口罩、虚假标注生产日期” 被处罚款【摘要】「本文来源：新浪财经」中国网财经8月13日讯 昨日，国家企业信用公示信息系统（江苏）发布一则关于江苏炜耀医疗科技有限公司...
30
2021-08
粤港澳大湾区医疗器械技术审评中心已经开展技术审评工作
粤港澳大湾区医疗器械技术审评中心已经开展技术审评工作 【摘要】「本文来源：深圳特区报」 2021年8月23日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查粤港澳大湾区分中心（以下简称“大湾区分中心”）...
23
2021-08
创新探索第一类医疗器械产品分级备案，杭州市率先迈出第一步
创新探索第一类医疗器械产品分级备案，杭州市率先迈出第一步 【摘要】 自国家食品药品监督管理局于2014年颁布《医疗器械监督管理条例》，一类医疗器械不在实行审批制，至今已7年时间，一类医疗器械备案数...
20
2021-08
医疗器械研发上市全流程解析
医疗器械研发上市全流程解析 【摘要】 ▌一、概述 对于初创企业而言，产品从研发设计阶段到走向消费市场，至少应经历设计开发、注册检测、临床试验、注册申报、生产许可申请等漫长的无盈利过程。那么，如...
20
2021-08
二类医疗器械经营备案证办理要求、资料及流程
二类医疗器械经营备案证办理要求、资料及流程 【摘要】 一、医疗器械经营许可证分类： 1.一类：通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械； 2.二类：对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械；...
20
2021-08
严格管理，不得委托生产定制式医疗器械！
严格管理，不得委托生产定制式医疗器械！ 【摘要】 为满足临床实践中的罕见特殊个性化需求，规范定制式医疗器械监督管理，保障定制式医疗器械的安全性、有效性，国家药监局和国家卫健委近日联合发布《定制式医疗...
